超细三七粉胶囊的安全性毒理学评价
...进一步开发三七的保健食品,我们根据国家《食品安全性毒理学评价程序和方法》[6],通过急性毒性试验、遗传毒性试验、30天喂养试验和传统致畸试验对超细三七粉胶囊进行安全性毒理评价,为其保健食品开发提供依据。1...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;论著保健食品功能学评价程序和检验方法
...生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料,受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2对实验动物的要求 2.2.1根据各种试验的具体要求,合理选择实验动物。常用...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例新生物制品审批办法(局令第3号)
...敏感的方法测定来源于宿主细胞的残余DNA含量,这对于用哺乳动物传代细胞(转化的细胞系)生产的制品尤为重要。一般认为残余DNA含量小于100pg/剂是安全的,但应视制品的用途、用法和使用对象而决定可接受的限度。3.3.1.7其...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规海南沉香茶的安全性毒理学评价
...为判定沉香茶对人体健康是否产生危害,特进行了安全性毒理学评价。方法采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验的结果进行评价。结果海南沉香茶属无毒级物质,致突变试验结果为...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第7期金斛春冲剂安全性毒理学评价
摘要:目的对金斛春冲剂的食用安全性进行毒理学评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于200g/kg体重,Ames试验、...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第2期诺尼果汁的毒性实验研究
...样品作为保健食品长期服用的安全性,依照《食品安全性毒理学评价程序和方法》GB15193-2003对其安全性进行评价。 1材料与方法 1.1样品西沙诺尼果汁,为深褐色液体,由海南诺尼生物工程开发有限公司提供,实验前委托...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期2011年全球抗肿瘤疫苗研发进展盘点
...一项开放式多中心临床试验,由南安普顿大学组织,旨在评价DNA疫苗对急性和慢性髓细胞白血病(AML和CML)的疗效。该试验招募了CML和AML患者各37人,每4周接种一次疫苗,接种6次后,改为每3个月加强接种1次,持续24个月。有100...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关刘建勋:如何破解百姓看病难题
...着不可替代的作用。在我国中药新药研究的程序中,药效毒理学研究已作为法定的必备研究项目。中药现代化的基本任务之一就是要研制出能与国际医药市场接轨的具有我国自主知识产权的中药产品,它的定位必然是“安全、高...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药番茄红素软胶囊抗突变作用研究
...患癌风险有显著的负相关关系[1,2]。本文选用3种遗传毒理学试验方法观察了LSC抗突变效果,报告如下。 1材料与方法 1.1试剂2-AF、CP、MMC、DMF(二甲基甲酰胺)、秋水仙素。 1.2菌株来源所用菌株为TA98、TA100,基因...
资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第2期普鲁兰多糖对小鼠的致突变性实验研究
.... [3]中华人民共和国卫生部.GB15193-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》[M].北京:中国标准出版社出版,2004,17~45 [4]中华人民共和国卫生部.《保健食品检验与评价技术规范》[S].2003年版.作者:王京滨,谭...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期