国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》
...术审评工作实际,国家食品药品监督管理局组织修订了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》,并于日前发布。该《指导原则》仅适用于采用传统方法(灭活、减毒、分离提取)制备的预防用疫苗,目的是为该类制品的临床前...
药品天地;专业药学;药学研究关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知
...实施条例》及《药品注册管理办法》,我局组织制定了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》、《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》、《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》、《多肽疫苗生产及质控技术指...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全国高校研究生院及研究生招生单位网址导航
北 京中国科学院研究生院中国科学院研究生培养单位中国科学院研究生院管理学院北京大学研究生院北京大学深圳研究生院北京大学研究生教育招生网清华大学研究生院中国人民大学研究生院北京交通大学研究生院北京科技大...
医学教育;考研;招生简章中医临床诊疗技术研究进展
...,国家相关部门在不同层面从不同的研究方向部署了中医临床诊疗技术研究项目,并取得了大量的科技成果及研究经验,形成了中医临床诊疗技术规范研究的管理模式.初步形成了第i方参与评价的中医临床诊疗技术逶选、评价...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南
...研究开发的瓶颈技术,提高单抗药物、靶向药物、治疗性疫苗、多肽药物等生物技术药物自主创新能力,提升生物技术药物规模化生产和纯化能力,重点创制出具有我国自主知识产权的生物技术新药,逐步接近或达到与发达国家...
医学教育;科教新闻中医药临床研究现状调查分析
...药防治重大疑难疾病41项,诊疗方案的优化189项,中医药预防保健和治未病研究59项,余107项;方法学研究259项,其中辨证规范110项,评价方法89项,中医临床标准与技术规范制修订研究60项。信息学研究65项,其中证候信息学研究...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第2期关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
...物残留溶剂研究的技术指导原则 7.化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 8.化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 9.化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)解读
...在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制及...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究863计划生物和医药技术领域2007年度专题课题申请指南
...加强生物技术与临床资源的系统集成,攻克若干重大疾病预防和诊治的关键技术;以医药和工业发酵为突破口,强化生物技术向产业的应用辐射,支撑和引领生物产业的快速发展;大幅度提高生物和医药技术在我国国民经济和社...
医学教育;科教新闻关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...家药品监督管理局登记备案的非基地医疗机构; (三)预防性疫苗、特殊疾病的药品及部分特殊药品,可根据其临床研究的特殊性选择临床研究单位。 四、非国家药品临床研究基地承担药品临床试验的病例数不应超过总数的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规