重组免疫结合试验
...òngzǔmiǎnyìjiéhéshìyàn英文:recombinantimmunobindingassay,RIBA重组免疫结合试验(recombinantimmunobindingassay,RIBA)是与免疫印迹法的方法,不同之处在于特异性抗原不通过电泳分离转印,而是直接分条加在固相膜上。RIBA已用于血清抗HC...
药物临床试验质量管理规范
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保...
法规文件全国传染病应急临床试验工作方案
...将《全国传染病应急临床试验工作方案》印发给你们,请结合工作实际,认真组织实施。国家卫生健康委科技部国家医保局国家药监局国家中医药局国家疾控局2024年2月6日全文:全国传染病应急临床试验工作方案为贯彻落实党中...
词条;法规文件;医疗机构管理药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药...
抗体免疫缺陷病
...kàngtǐmiǎnyìquēxiànbìng疾病代码:ICD:D80疾病分类:风湿免疫科疾病概述:免疫缺陷病(immunodeficiencydisease)是由于机体免疫功能缺陷或免疫因子缺乏所引起的疾病。也是由免疫系统先天性发育不良、后天感染或继发性障碍导致的免...
疾病;风湿免疫科联合免疫缺陷病
...xiànbìng英文:combinedimmunodeficiencydisease疾病别名严重联合免疫缺陷病,伴有血小板减少及湿疹的免疫缺陷病,伴免疫球蛋白合成异常的细胞免疫缺陷病,严重复合免疫缺陷症,重度联合免疫缺陷病,Nezelof综合征,Wiskott-Aldrich综合征,severe...
疾病;风湿免疫科WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...的免疫测定方法有蛋白免疫印迹试验(westernblot,WB)、重组免疫印迹试验(recombinantimmunoblotassay,RIBA)、抗体中和试验等。确证试验还包括核酸检测、病原体培养等。确证试验和随访检测均是对免疫测定结果进行确认的有效手...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理免疫学
...工程技术在原核或真核细胞中进行表达,可以获得纯化的重组型细胞因子,并可进行批量生产,供实验研究和临床应用。4.免疫学技术的发展在80年代开创了许多新的生物学技术用于免疫学研究,大大促进了免疫学发展。⑴细胞...
生物学医疗器械临床试验规定
...符的研究报告不能被接受与发表。三、医学研究与医疗相结合的附加原则28.医生可以将医学研究与医疗措施相结合,但仅限于该研究已被证实具有潜在的预防、诊断和治疗价值的情况下。当医学研究与医疗措施相结合时,病人...
法规文件GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;——第37部分:体外哺乳动物细胞姊妹染色单体...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性