药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
...会受试者留取标本的方法,准确采集血标本,防止凝血和溶血。 2.4受试者的心理护理 在整个药物临床试验过程中,护理人员要充分重视受试者心理变化,尽量避免因受试者心理变化而中途退出,并进而影响整个试验进程...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第3期如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
药品天地;专业药学;药学研究新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...1 试验项目 a.动物试验:超氧化物歧化酶或谷胱甘肽过氧化物酶、过氧化脂质、皮肤羟脯氨酸的含量。 b.人体试食试验:超氧化物歧化酶或谷胱甘肽过氧化物酶、过氧化脂质、老年斑的数量、面积、颜色深浅。 7.2.2.2...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;营养与食品卫生学如何诊断溶血性贫血?
关于溶血性贫血的诊断一般分两步进行。 第一步是确定是否为溶血性贫血:通过实验室检查,可以发现红细胞破坏过多或血红蛋白代谢产物增多的表现;骨髓代偿性红系细胞增多的表现;红细胞损坏的表现;以及红细胞生存...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;贫血防治333问关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规