国家药典委员会沿革
...及有关单位代表共88人。这次会议着重讨论了编制药典的指导思想、方法、任务和要求,交流了工作经验,确定了编制新药典的方案,并分工落实起草任务。1973年4月,在北京召开第二次全国药典工作会议,讨论制订药典的一些...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报新版药典引领中药产业发展“方向标”
...的标准中分别增加了对中药安全性检查的总体要求、技术指导则、检测方法和具体品种限度规定,改变了过去单纯强调设置检测项目和指标的做法。”国家药典委员会中药材和饮片专业委员会主任、北京大学药学院教授屠鹏飞认...
医药经济;生物技术;技术要闻中国药典沿革
...了编制国家新药典工作会议。会议着重讨论了编制药典的指导思想、方法、任务和要求,交流了工作经验,确定了编制新药典的方案,并分工落实起草任务。 1973年4月,在北京召开第二次全国药典工作会议。会议讨论制订药...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报新版抗生素指导原则将怎样影响医生用药
...生素滥用情况比较严重,最新修订的《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》将有效遏制抗生素滥用问题。新版抗生素指导原则将怎样影响医生用药8月27日,国家卫计委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫...
医药经济;生物技术;技术要闻2015《药典》三部变四部附录三合一
...物制品三部分别收载的附录(凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等)三合一,独立成卷作为第四部,制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天津召开的一个专业论坛上透露的信息。按照编...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论
...试验是根据《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法应用指导原则的要求,对甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查的可行性进行方法学验证,为该制剂质量标准中制定细菌内毒素检查项提供依据。 1实验材料 1.1甲磺酸托...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期血液制品质量标准研讨会会议纪要
...药监局发布的“血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则”作为《血液制品病毒安全性的基本要求》纳入《中国药典》2010年版的问题,会议经讨论认为“指导原则”不等同于“基本要求”,其有关内容亦会随着生产工艺...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订干货分享:各国生物类似物指导原则“差异性对比”
...我国药企大量研发资金投入到生物类似物的研发中。各国指导原则“差异性对比”今年3月3日,为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价...
医药经济;生物技术;技术要闻2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
...险药品尤为重视,增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准;此外对于其他注射剂品...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...典》2015年版的宣传贯彻和加强新版药典执行中的监督与指导,及时收集和反馈相关问题和意见。【解析】如果要做到这一条,需要各省局安排专人,发布专门的沟通渠道,来收集和解析制药企业的疑难问题和困惑。十、国家药...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订