体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指...
法规文件人工智能辅助诊断增益率
...réngōngzhìnéngfǔzhùzhěnduànzēngyìlǜ概述:人工智能辅助诊断增益率包括诊断准确率增益率、日人均诊断量增益率、诊断平均时间增益率。诊断准确率增益率:定义:诊断准确率增益率是指单位时间、单位人员条件下,人工智能...
医疗技术;人工智能辅助诊断技术体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审...
法规文件人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标(2017版)
...liàngkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标(2017版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限...
公文;医疗技术质量控制指标肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...对极差(R)。试剂(盒)批间差相对极差应不大于10%。7.准确度:7.1相对偏差7.1.1用可用评价常规方法的有证参考物质(CRM)对试剂(盒)进行测试,重复检测3次,取测试结果均值(M),按公式(6)计算相对偏差(B%)。相对...
法规文件人工智能辅助诊断技术诊断准确率
...ngzhìnéngfǔzhùzhěnduànjìshùzhěnduànzhǔnquèlǜ人工智能辅助诊断技术诊断准确率的定义:人工智能辅助诊断技术诊断准确是指实施人工智能辅助诊断技术所得的诊断与患者病理诊断相符合。人工智能辅助诊断技术诊断准确率是指诊...
医疗技术;人工智能辅助诊断技术右心室功能检查的超声诊断技术
...dechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:右心室功能检查的超声诊断技术适应证:右心室功能检查的超声诊断技术适用于:1.既往有先天性心脏病、瓣膜病、肺心病、心肌病等病史,静息或劳累时出现心悸、腹胀、乏力等症状,查体发...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术基因检测
...标。SNP的检测方法有很多种,其中直接测序法应用具有高准确度的聚合酶反应,并且可以读取DNA链任意位置的碱基而不会受到周围碱基顺序的影响,被称为基因检测准确度的“金标准”。后来人们在此基础上又结合微阵列芯片技...
生物学;生物医学;遗传学经皮肺、纵隔穿刺活检
...隔穿刺活检术;PALBandmediastinalbiopsy分类:胸外科/有创性诊断及治疗技术ICD编码:33.2601概述:病理学诊断是肿瘤诊断的金标准。1886年美国学者Menetrier首次用肺穿刺术诊断肺癌。经皮穿刺肺活检(PALB)及纵隔穿刺活检为胸内肿物...
化验及医学检查;医疗技术名;手术经皮肺及纵隔穿刺活检
...隔穿刺活检术;PALBandmediastinalbiopsy分类:胸外科/有创性诊断及治疗技术ICD编码:33.2601概述:病理学诊断是肿瘤诊断的金标准。1886年美国学者Menetrier首次用肺穿刺术诊断肺癌。经皮穿刺肺活检(PALB)及纵隔穿刺活检为胸内肿物...
化验及医学检查;医疗技术名;手术