关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和从事药品生产、经营、使用的单位或个人。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品质量监督抽验所需的药品质量检验工作。从...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规智能化质量管理系统在药品检验中的应用
【摘要】探讨药品检验智能化管理系统在应用过程中的优缺点及需要完善的地方。该系统易学易操作,方便灵活,实用性强,可靠性高,可强制实行药品检验的标准化、规范化、科学化的管理,且具有很强的通用性,可拓展到大...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第9期《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)
...使用。第三条国家药品监督管理局授权其设置或者确定的药品检验机构承担生物制品批签发工作。第四条实行批签发管理的生物制品品种由国家药品监督管理局确定并公布。生物制品批签发审查、检验标准为现行的国家生物制品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第七节药品检验
1924年2月,胶澳商埠督办公署批准成立化学试验所,负责药品检验。1929年,化学试验所归属青岛特别市社会局第四科。翌年,试验所扩大并改为青岛市检验室,设在今市立医院内,分化学、病理、微生物3个组,由化学组负责药...
医源资料库;医源图书馆;教材类;青岛卫生志关于中国药品生物制品检定所对外使用中国药品检验总所名称的批复
中国药品生物制品检定所: 你所“关于启用中国药品检验总所对外名称的紧急请示”(中检办字[1999]第692号)收悉。 根据中央机构编制委员会办公室1996年2月18日“关于中国药品生物制品检定所对外名称的批复”(中编办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)
...品批签发工作;承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由国家食品药品监督管理局指定。 第四条 生物制品批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程或者国家食品药品监督管理局批准的其他药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品检验中实施方法学验证的困难与对策
...定参考价值。——编者按 国药典发[2005]98号文对各级药品检验所进一步规定,药品在进行无菌检查及微生物限度检查时,应首先进行方法学验证,否则不能出具“符合2005版中国药典的规定”的结论。 药品微生物学检查的...
药品天地;专业药学;药学研究“药品检验信息管理系统”的开发与应用
...必须趋势。开发可靠、安全、实用的适于药检所应用的“药品检验信息管理系统”势在必行。 1需求分析 药品检验信息管理系统主要根据日常药检所的工作为基础,把药检所行政与业务工作紧密结合在一起,完成以数据...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第20期使用《军队药品检验机构智能化质量保证及控制系统》的体会
《军队药品检验机构智能化质量保证及控制系统》是集“质量控制与报表统计”于一体的一种功能强大的管理软件。通过它可以较好地实现药品检验全过程的规范化管理;检验人员从此可以从繁琐地手工书写记录和报告中解脱出...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第12期;其他分析技术在药品检验中的应用
...分析(Thermalanalysis)简称TA,在药品检验中,最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热失重分析法(TG)。目前,发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国药典第23版(199...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门