胰高糖素激发试验
拼音:yígāotángsùjīfāshìyàn英文:glucagonstimulationtest胰高糖素激发试验原理、方法、临床意义和注意点与组胺试验相同。仅因采用胰高糖素其副作用远比组胺小,危险性也小,使用药物剂量为0.5-1mg静注。操作名称:胰高糖素...
医疗技术名药物临床试验质量管理规范
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保...
法规文件胰高血糖素瘤
拼音:yígāoxuètángsùliú概述:胰高血糖素瘤(Glucagonoma)是胰岛A细胞肿瘤,肿瘤细胞分泌过量的胰高血糖素,临床上主要表现为皮肤坏死性迁移性红斑,口角、唇、舌等部位的慢性炎症,指甲松动,外阴阴道炎,贫血,糖尿病...
疾病药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药...
全国传染病应急临床试验工作方案
...查和支持保障,健全医疗卫生机构内外部考核激励机制,激发开展临床试验的积极性,促进临床试验能力提升和工作协同。做好宣传解读,营造有利于临床试验协同开展的良好氛围。解读:一、为什么要制定《全国传染病应急临...
词条;法规文件;医疗机构管理GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...机体通过接触受试样品而诱导出过敏状态所需的时间。3.3激发接触challengeexposure机体接受诱导暴露后,再次接触受试样品的试验性暴露,以确定皮肤是否会出现过敏反应。4试验目的:确定重复接触化学品对哺乳动物是否可引起皮...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏医疗器械临床试验规定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证...
法规文件胰高血糖素瘤手术
...gāoxuètángsùliúshǒushù英文:operationofglucagonoma手术名称:胰高血糖素瘤手术别名:α细胞瘤手术分类:普通外科/胰腺手术/胰腺神经内分泌瘤手术ICD编码:52.5905概述:胰高糖素瘤起源于胰腺的α细胞(A细胞),主要临床特征是重...
普通外科手术;胰腺手术;胰腺神经内分泌瘤手术;手术GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.2—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分:急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性盲法试验
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法试验是在人体试验中使试验者和(或)试验对象不知情的一种研究方法。所谓“盲”,就是试验者和(或)试验对象不知道各个试验对象分在试验组还是对照组,不知道各个试验对象接受的...