胃液乳酸定性试验
...菌分解可产生乳酸,使胃酸中乳酸含量增加。检查名称:胃液乳酸定性试验分类:体液和排泄物检查胃液和十二指肠引流液检查取材:胃液胃液乳酸定性试验的原理:乳酸能与三氯化铁作用,产生亮黄色的乳酸高铁。试剂:(1...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查药物临床试验质量管理规范
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...wùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳定...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...需要。I期试验,特别是首次人体试验,存在很大的不确定性,风险很高,而其受试者多为健康人群。为保证Ⅰ期试验结果真实可靠,保护受试者权益与安全,亟需制订针对I期试验特点的管理指导原则。(二)新药研发快速发展的...
全国传染病应急临床试验工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全国传染病应急临床试验工作方案》由国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局于2024年2月6日《关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知》(...
词条;法规文件;医疗机构管理保健食品稳定性试验指导原则
...bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...xuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药品...
法规文件医疗器械临床试验规定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证...
法规文件GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.2—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分:急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性盲法试验
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法试验是在人体试验中使试验者和(或)试验对象不知情的一种研究方法。所谓“盲”,就是试验者和(或)试验对象不知道各个试验对象分在试验组还是对照组,不知道各个试验对象接受的...