胶囊剂
...含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。【崩解时限】除另有规定外,照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,均应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型片剂
...炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。含片的溶化性照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,除另有规定外,10分钟内不应全部崩解或溶化。舌下片:舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学康泰克缓释胶囊
...应为40~70%:4.5小时应为60~35%:7小时应不低于75%。其他崩解时限与装量差异应符合胶囊剂项下有关的规定(中国药典1985年版二部附录7页)。含量测定:照高效液相层析法(中国药典1985年版二部附录29页)测定。仪器及性能要...
栓剂
...形等;尿道栓一般为棒状。栓剂分为普通栓和持续释药的缓释栓。栓剂的生产与贮藏:栓剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖...
制剂通则;栓剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型释放度
...影响)。释放度测定法:凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。缓释、控释、肠溶制剂的分类照缓释、控释和迟释制剂指导原则(2010年版药典二部附录XIXD)的规定。仪器装置:除另有规定外,照溶出度测定法(2010年...
释放度测定法
...放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。缓释制剂系指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放,且每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂...
2010年版药典二部附录Ⅰ
...炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。含片的溶化性照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,除另有规定外,10分钟内不应全部崩解或溶化。舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的...
2010年版药典附录;制剂通则药物性食管炎
...Pemberton报道1例二尖瓣置换术后10天的患者,因服用氯化钾缓释片出现食管狭窄,食管镜检查见食管下1/3有溃疡病灶和白色分泌物。McCall亦报道1例左房瘤样扩张导致食管受压的患者由于服用氯化钾缓释片导致食管溃疡,引起食管...
疾病;消化内科化学药物制剂研究基本技术指导原则
...价项目剂型制剂基本评价项目片剂性状、硬度、脆碎度、崩解时限、水分、溶出度或释放度、含量均匀度(小规格)、有关物质、含量胶囊剂性状、内容物的流动性和堆密度、水分、溶出度或释放度、含量均匀度(小规格)、有...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...据品种性质选定的考察项目片剂性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度胶囊剂性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度、水分,软胶囊要检查内容物有无沉淀注射剂性状、含量、pH值、可见异物、有关物...
2010年版药典附录