给药途径
拼音:gěiyàotújìng英文:administrationroute药物有几种给药途径,口服、静脉注射(静注)、肌肉注射(肌注)、皮下注射(皮下)。药物还可舌下含化(舌下)、直肠灌注(直肠给药)、滴眼、鼻腔喷雾、口腔喷雾(吸入剂),也可皮肤局部(表面...
药学药用辅料
...分。药用辅料的分类:药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类:按来源分类,药用辅料可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类:按作用与用途分类,药用辅料可分为溶剂、抛射剂、...
药用辅料中药、天然药物注射剂基本技术要求
...中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型,大多数情况下,传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、...
法规文件2011年国家药品不良反应监测年度报告
...严格遵守说明书中的给药剂量和给药间隔。2.静脉注射给药途径风险较高:(1)2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主,占55.8%;其次为口服给药,占39.3%。化学药、中成药给药途径分布情况与2010年基本一致。...
药品不良反应2010年版药典二部附录Ⅱ
...和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填...
2010年版药典附录新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...S,Generallyrecognizedassafe)。3)在某些情况下(例如相似的给药途径、暴露水平、患者群体和暴露持续时间),以往的使用经验可以充分提示一种辅料的合理性。然而,有必要将与该辅料相关的安全性数据更新完善至符合当前的标...
法规文件异常毒性检查法
...查法除另有规定外,取上述小鼠5只,按各药品项下规定的给药途径,每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。静脉注射将供试品溶液注入小鼠尾静脉,应在4~5秒匀速注射完毕。腹腔注射将供试品溶液注入小鼠...
中药注册管理补充规定
...味均有法定标准;3.生产工艺与传统工艺基本一致;4.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;5.功能主治与古代医籍记载一致;6.适用范围不包括危重症,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。(...
法规文件2010年国家药品不良反应监测年度报告
...连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。2.药品剂型和给药途径分布:2010年药品不良反应/事件报告的剂型分布仍以注射剂为主,占59.5%,口服剂型占37.0%,其他剂型占3.5%。化学药、中成药报告中,注射剂占有比例分别为61.0%和50...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。(二)临床治疗的需要:剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物,通常应选择注射剂型;心律失常抢救用药宜...
法规文件