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食品药品行政处罚程序规定
...行政处罚程序规定》于2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年4月28日（国家食品药品监督管理总局令第3号）公布，自2014年6月1日起施行。2003年4月28日公布的《药品监...
部门规章 -
医疗器械生产质量管理规范（试行）
...ngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则：第一条为了加强医疗器械生...
法规文件 -
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...ndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫...
法规文件 -
药品监督行政处罚程序规定
...行政处罚程序规定》于2003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年7月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人...
法规文件 -
医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）
...产企业飞行检查工作程序（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）第一条为加强医疗器械生产监督管理，深化医疗器械监督检查工作，根据《...
法规文件 -
罕见病目录制订工作程序
...度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强我国罕见病管理，促进罕见病目录的制订更加科学合理，我委制定了《罕见病目录制订工作程序》（可从我委官网下载）。现印发给你们，请遵照执行。（代章）2018年5月28日全文：...
词条；罕见病 -
WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...审核程序设计、建立、验证的一般性流程和方法及其应用管理。本标准适用于指导医疗卫生机构临床实验室、独立医学实验室及其相关信息管理部门、实验室信息系统（LIS）制造商开发和应用检验结果自动审核程序。体外诊断设...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...jiāndūguǎnlǐzǒngjúlìfǎchéngxùguīdìng《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年10月24日国家食品药品监督管理总局令第1号发布，自2013年12月1日起施行，2002年4月30日发布的《国家药品监督...
部门规章 -
药品技术转让注册管理规定
...注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新...
法规文件 -
新药技术转让注册管理规定
...注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新...
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