盐水交叉配合试验
...nshuǐjiāochāpèihéshìyàn英文:salinebloodcrossmatching操作名称盐水交叉配合试验方法及内容试管法(1)取小试管2支,主管标明“受血者血清(PS)”、“供血者红细胞(DC)”,次管标明“受血者红细胞(PC)”、“献血者血清(DS)”...
医疗技术名药物临床试验质量管理规范
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保...
法规文件全国传染病应急临床试验工作方案
...头,国家药监局、国家中医药局、国家疾控局等部门协同配合、资源共享,做好临床试验资源统筹。平时状态下,各部门协同推进临床试验相关工作,强化统筹协调并开展演练,持续加强能力建设,为传染病疫情应对做好准备;...
词条;法规文件;医疗机构管理药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药...
ABO血型交叉配合试验
...清学检查凝集试验化验取材:血液交叉配血试验的原理:盐水介质配血法:根据相应的抗原抗体能发生反应,交叉配血试验的主要目的是在输血前检查受血者血清中,有无能破坏献血者红细胞的抗体,称主侧交叉配血,及献血者...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验医疗器械临床试验规定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证...
法规文件交叉配血试验
...清学检查凝集试验化验取材:血液交叉配血试验的原理:盐水介质配血法:根据相应的抗原抗体能发生反应,交叉配血试验的主要目的是在输血前检查受血者血清中,有无能破坏献血者红细胞的抗体,称主侧交叉配血,及献血者...
生物学;化验及医学检查GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.2—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分:急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性盲法试验
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法试验是在人体试验中使试验者和(或)试验对象不知情的一种研究方法。所谓“盲”,就是试验者和(或)试验对象不知道各个试验对象分在试验组还是对照组,不知道各个试验对象接受的...
GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...皮内注射0.1mL下述溶液。第1点1:1(体积比)FCA/水或生理盐水的混合物;第2点耐受浓度的受试样品;第3点用1:1(体积比)FCA/水或生理盐水配制的受试物,浓度与第2点相同。b)对照组:注射部位同受试样品。第1点1:1(体积比)FC...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏