生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理...
中国医学微生物菌种保藏管理办法
...由所属主管部门负责。生物制品生产、检定用的菌种按“生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程”执行,统一由卫生部药品生物制品检定所办理。第二条菌种的分类:菌种的分类根据其危险性决定(包括实验室感染的可能性...
法规文件预防用生物制品生产供应管理办法
...有关规定,制定本办法。第二条本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制...
法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公...
部门规章;医疗器械食品生产许可管理办法
...按照以下食品类别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货...
法规文件;部门规章药品生产监督管理办法
...符合国家有关药品管理的法律法规。第二十八条注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品...
法规文件生物制品批签发管理办法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根...
法规文件中华人民共和国安全生产法
...uárénmíngònghéguóānquánshēngchǎnfǎ《中华人民共和国安全生产法》于2002年6月29日由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过,自2002年11月1日起施行。目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生...
法规文件农业转基因生物安全评价管理办法
...yèzhuǎnjīyīnshēngwùānquánpíngjiàguǎnlǐbànfǎ《农业转基因生物安全评价管理办法》于2001年7月11日经农业部第五次常务会议通过,自2002年3月20日起施行。第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理,保障人类健康和...
法规文件