药品包装用材料、容器注册验收通则
...存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条进入洁净室(区)的空气必须净化。生产不洗即用药包材,自产...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计...
法规文件血液入库验收
拼音:xuèyèrùkùyànshōu英文:bloodinspectionpriortoacceptance[WS/T203—2001输血医学常用术语]血液入库验收(bloodinspectionpriortoacceptance)是指对入库血液的品种、数量、血型、标签、包装、外观进行核对和检查的过程。
输血医学;库存管理药品经营质量管理规范
...选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;(七)包装物料的存放场所;(八)验收、发货、退货的专用场所;(九)不合格药品专用存放场所;(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。第四十八条经营中药材...
部门规章药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...─┼───┼────┼───┤│B.2.l│仓储面积适应物料堆放,物料按规定分类│6│││││堆放。││││├───────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│B.2.2│仓库有防...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...ozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同时停止执行。北京市医疗器械...
法规文件单采血浆站基本标准(2021年版)
...检查、血浆采集、血浆储存供应、血液检测、质量管理、物料管理、信息管理和档案管理等功能,部门设置应当满足功能需求。(二)单采血浆站血液检测实验室应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定设立并管理...
法规文件;单采血浆站医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...分操作岗位。第十六条制剂室应具有与所配制剂相适应的物料、成品等库房,并有通风、防潮等设施。第十七条中药材的前处理、提取、浓缩等必须与其后续工序严格分开,并应有有效的除尘、排风设施。第十八条制剂室在设计...
法规文件甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...、使用的单位或个人,均应遵守本规定。第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的植入性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业...
法规文件;医疗器械猕猴桃片罐头
...片、选片→预煮配糖水→装罐→封口→杀菌、冷却→揩罐入库猕猴桃片罐头制作方法1.原料验收:原料应新鲜坚实,成熟度适中、无霉烂、无发酵、无病虫害。要求果实横径在28毫米以上。2.化学去皮:采用浸碱去皮盐酸中和方...