热原检查法
...:rèyuánjiǎncháfǎ英文:pyrogentest按《中国药典》规定,热原检查法是指将一定剂量的供试品,静脉注人家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合标准。供试用家兔供试用的...
冲洗剂
...洗剂照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)或热原检查法(2010年版药典二部附录ⅪD)检查,每1ml中含细菌内毒素应小于0.5EU内毒素。不能进行细菌内毒素检查的冲洗剂应符合热原检查的规定。除另有规定外,剂量按家...
制剂通则;冲洗剂丹参注射液
...颜色的斑点。检查:pH值应为5.0~7.0(附录ⅦG)。热原按热原检查法(附录ⅩⅢA)检查,剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml,应符合规定。溶血与凝聚试验2%红细胞混悬液的配制取家兔心脏血,置有玻璃珠的容器内,振摇数分钟,除...
中成药;中医学;方剂学;方剂;活血化瘀;通脉养心;中药学刺五加注射液
...溶液,临用新配)4~5滴,不得出现混浊和沉淀。热原照热原检查法(附录ⅩⅢA),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射本品7ml,应符合规定。异常毒性试验照异常毒性检查法(二疗附录ⅪC)检查,应符合规定。溶血与凝聚试验2%红细...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;其他神经系统中成药;药物双黄连注射液
...同颜色的斑点。检查pH值应为5.0~7.0(附录ⅦG)。热原按热原检查法(附录ⅩⅢA),剂量按家兔体重1ml/kg,缓缓注射,应符合规定。蛋白质取本品2ml,置试管中,滴加鞣酸试液1~3滴,不得产生混浊。鞣质取本品1ml,加新鲜配制的...
参附注射液
...(二部附录ⅨC)静脉注射法给药,应符合规定。热原按热原检查法(附录ⅩⅢA)检查,剂量按家兔体重1kg注射2ml,应符合规定。溶血试验2%红血球混悬液的配制:取家兔心脏血,置有玻璃珠的容器内,振摇数分钟,除去纤维蛋白...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物A群脑膜炎球菌多糖疫苗
.../μg(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验);也可采用热原检查法(2010年版药典三部附录ⅫD)检查,注射剂量按家兔体重每1kg注射0.05μg多糖,应符合规定。3.2半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品注射剂
...定,照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)或热原检查法(2010年版药典二部附录ⅪD)检查,应符合规定。
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学2010年版药典二部附录Ⅰ
...定,照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)或热原检查法(2010年版药典二部附录ⅪD)检查,应符合规定。附录ⅠC酊剂:酊剂系指将药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。...
2010年版药典附录;制剂通则热原反应
...ng英文:pyrogenreaction[WS/T203—2001输血医学常用术语]概述:热原反应(pyrogenreaction)是指革兰阴性杆菌内毒素或其他微量致热物质所引起的发热反应。临床上在进行静脉滴注大量输液时,由于药液中含有热原,病人在0.5~1h内出现...
输血医学;输血并发症;非免疫性输血并发症;疾病