静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...南附件1有关规定,与其工作量相适应。功能区主要包括洁净区、非洁净控制区和辅助工作区。应当合理划分各功能区,在不同区域之间形成合理的缓冲区域。第十条静配中心各功能区应当有适宜空间,确保相关工作顺利开展。...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心药品包装用材料、容器注册验收通则
...接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,洁净室(区)与非洁净室(区)的静压差应大于5帕,并应有指示静压差的装置。7、洁净室(区)的温度和...
法规文件洁净室
拼音:jiéjìngshì英文:cleanroom[WS/T203—2001输血医学常用术语]洁净室(cleanroom)是指洁净度、温度、湿度、压差、送风量和噪音等符合工艺规范要求的工作室。
输血医学;血液采集生物制品分装规程
...设施。不得设地漏。3.2分装洁净室与其他区域应保持一定压差,并有显示压差的装置。3.3分装车间应光线充足,但须避免光线直接射入。室内应经常保持干燥。冻干制品封品之洁净室的相对湿度不宜超过60%。3.4分装车间内的设备...
医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...间隔时间,清洁工具的清洁方法和存放地点。第三十八条洁净区内不得存放非制备物品和杂物。制备中的废弃物应及时处理。第三十九条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。第四十条工作服的选材、式样...
法规文件医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...的有关规定。第二十七条当检验实验室内设置洁净室时,洁净区内不宜设置地漏;确需设置的,应采用专用密封地漏,且不应选用钟罩式和机械密封式。排水系统应采取防止水封破坏的措施。六、电气及智能化:第二十八条检验...
医疗机构管理;法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。第十七条洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...化和全室空气净化相结合的形式,如10000级下的局部100级洁净区。四、对于洁净室(区)内使用的压缩空气或各类气体,也应列入受控范围。五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998年修...
法规文件层流手术室使用管理规则
...质量鉴定合格后方可启用。2.每月应检测风速、风量、压差和除菌效果。3.室内相对湿度应维持不低于55%,以防止产生静电火花。4.在使用过程中必须定期空气消毒。使用熏蒸法在计算手术间体积时,必须将通气管道的体积一...
手术消毒产品生产企业卫生规范
...的产品为一批次。10万等级洁净度净化车间:按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到以下要求:温度18-28℃,相对湿度50-65%,...
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