低浓度大剂量单管连续硬膜外麻醉用于改良式乳腺癌根治术临床观察
...再刺入硬膜外腔,以突破感,推注空气阻力消失感,气泡波动试验等一系列方法判定确系硬膜外腔,抽吸无液体反流后,先向尾侧注入0.25%布比卡因5ml作为试验剂量,注药过程中反复抽吸,同时密切观察患者反应。5min后,如无全...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第2期药物毒理研究应贯穿新药研发全程
...TT比色法、长期蛋白合成抑制试验等;检测遗传毒性的Ames波动试验、SOS显色试验、双核细胞微核试验等;体外检测睾丸毒性的大鼠种质细胞原代培养,支持细胞原代培养,原代种质细胞与支持细胞共培养,人永生化支持细胞株培...
药品天地;专业药学;药学研究药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规如何选用环境试验箱
...对于不同的使用目的,风速的限制是不一样的。7、温度波动度温度波动是一个比较容易实现的参数,所有环境试验设备厂家生产的多数的试验箱实际的温度波动都可以控制在±0.3℃的范围以内。8、温度场均匀度为了更正确地模...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第3期如何选择环境试验设备
...不同的使用目的,风速的限制是不一样的。 7、温度波动度 温度波动是一个比较容易实现的参数,所有环境试验设备厂家生产的多数的试验箱实际的温度波动都可以控制在±0.3℃的范围以内。 8、温度场均匀度 为...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
药品天地;专业药学;药学研究新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;营养与食品卫生学关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规