肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
...瘤药物3项,宫颈癌疫苗1项,妇科恶性肿瘤术后激素替代治疗药1项。护理人员在药物临床试验中起着非常重要的作用,现就本院药物临床试验过程中的护理配合介绍如下。 1临床资料 2008年1月-2010年12月,本科共主持或参...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第3期CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...试验是指在人体进行的研究,用于回答与研究药物预防或治疗相关的特殊问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述:(一)按研究阶段分类,将临床试验分为Ⅰ期临床试验(PhaseI)、Ⅱ期临床试验(PhaseⅡ)、Ⅲ期临床试验...
医药经济;生物技术;技术要闻2006年西医综合大纲(3)
...1.慢性胃炎的分类、病因、临床表现、诊断、鉴别诊断和治疗。 2.胃食管反流病的病因、临床表现、诊断和治疗。 3.消化性溃疡的发病机制、临床表现、诊断、鉴别诊断、并发症、治疗和并发症的治疗。 4.肠结核的临...
医学教育;考研;考研指导关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...327保证受试者在试验期间出现不良事件时均能得到适当的治疗3328如发生严重不良事件立即对受试者采取适当的治疗措施并及时报告33329病例报告表的填写准确、完整、及时、合法3330接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规现代名中医糖尿病治疗绝技
...,成竹在胸,故临证常能力挽沉疴,起死回生,如唐汉钧治疗重症糖尿病性肢端坏疽的经验;祝谌予擅用降糖生脉饮方治疗糖尿病合并冠心病……这些绝技妙法,屡试屡效,深受国内外称赞。本书精选近10年国内权威学术期刊中...
医源资料库;医源书店;中医药品临床试验管理规范(局令第13号)
...前,必须周密考虑该试验的目的,要解决的问题,预期的治疗效果及可能产生的危害,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理标准。 第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
...象数量及选择的理由,必要时对照组的设置; (十)治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围; (十一)临床性能的评价方法和统计处理方法; (十二)副作用预测及应当采取的措施; (十三)受试者《知情...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
...试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,给予的治疗和/或保险措施; (五)对试验方案提出的修正意见是否可接受; (六)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。 第十三条 伦理委员会接到申请后...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规南开大学全力支持生物治疗协同创新中心的建设
...现高校创新能力提升的重大改革。南开大学全力支持生物治疗协同创新中心的建设工作,选派相关领域骨干教授深度参与,希望双方以共建协同中心为契机,组建协同攻关大团队,整合资源,共享技术,大胆探索体制机制改革的...
医药经济;生物技术;技术要闻生物治疗:“春天”里的烦恼
图片来源:百度图片生物治疗的一些成熟技术已经进入临床应用,未来生物治疗大有可为。尤其是生物治疗与常规疗法的联合将是肿瘤治疗的一种趋势。但在繁荣发展的背后,生物治疗还存在着一些问题。比如,缺乏有效的管理...
医药经济;生物技术;技术要闻