Carnia™
...进入欧洲,目前仍处于临床实验中。Carina™不是一个助听器或人工耳蜗。普通助听器易受湿气、灰尘、潮湿天气和耳垢的影响而蒙塞,并会影响运作。Carina™革命性的全植入科技能完全绕过耳道和鼓膜,专为患中度至深度...
医疗器械助听器产品注册技术审查指导原则
...分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在审查此类产品时也可参考本指导原则部分内容。二、技术审查要点...
法规文件电子耳蜗植入术
...,从中初选有可能手术的对象,函询内容如:耳聋程度,助听器效果,耳聋起病年龄及可能原因;旁人能听懂本本讲话的程度,病人结合唇读懂话的能力(包括家属和本人的讲话);耳流脓或耳手术史,全身健康状况及经济情况...
手术耳毒性耳聋
...可的松静滴。并应用扩管、营养神经药物治疗。3.配戴助听器,效果不佳者可作多道程控人工耳蜗植入术。疾病描述:指滥用某些药物或长期接触某些化学制品所致的耳聋。发病率似渐增多。已知有耳毒性的药物近百种。常用...
疾病;耳鼻喉科自身免疫性耳聋
...保存并利用残余的听力耳聋的治疗方法:1、药物治疗2、助听器3、听觉和言语训练疾病描述为多发于青壮年的双侧同时或先后出现的、非对称性进行性感音神经性聋。耳聋多在数周或数月达到严重程度,有时可有波动。前庭功能...
疾病;耳鼻喉科传染病源性耳聋
...菌、抗病毒及类固醇激素类药物。药物治疗无效者可配用助听器。2.助听器是一种帮助聋人听取声音的扩音装置。它主要由微型传音器、放大器、耳机、耳模和电源等组成。助听器种类很多,就供个体应用者讲,就有气导和骨导...
疾病;耳鼻喉科北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...接触镜及护理用液);E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。四、经营医疗器械的门店及药品零售企业申请“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品”经营范围的按本...
法规文件特发性突耳聋
...菌、抗病毒及类固醇激素类药物。药物治疗无效者可配用助听器。2.助听器是一种帮助聋人听取声音的扩音装置。它主要由微型传音器、放大器、耳机、耳模和电源等组成。助听器种类很多,就供个体应用者讲,就有气导和骨导...
疾病;耳鼻喉科先天性耳聋
...无论年龄大小,一旦被发现确诊,有残余听力者应尽早戴助听器,进行听力言语康复训练。疾病描述:先天性耳聋系出生时或出生后不久就已存在的听力障碍,从病因讲通常可分为两大类:(1)遗传性耳聋:指由基因或染色体...
疾病;耳鼻喉科全身系统性疾病引起的耳聋
...菌、抗病毒及类固醇激素类药物。药物治疗无效者可配用助听器。2.助听器是一种帮助聋人听取声音的扩音装置。它主要由微型传音器、放大器、耳机、耳模和电源等组成。助听器种类很多,就供个体应用者讲,就有气导和骨导...
疾病;耳鼻喉科