Carnia™
...进入欧洲,目前仍处于临床实验中。Carina™不是一个助听器或人工耳蜗。普通助听器易受湿气、灰尘、潮湿天气和耳垢的影响而蒙塞,并会影响运作。Carina™革命性的全植入科技能完全绕过耳道和鼓膜,专为患中度至深度...
医疗器械助听器产品注册技术审查指导原则
...分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在审查此类产品时也可参考本指导原则部分内容。二、技术审查要点...
法规文件电子耳蜗植入术
...,从中初选有可能手术的对象,函询内容如:耳聋程度,助听器效果,耳聋起病年龄及可能原因;旁人能听懂本本讲话的程度,病人结合唇读懂话的能力(包括家属和本人的讲话);耳流脓或耳手术史,全身健康状况及经济情况...
手术北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...接触镜及护理用液);E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。四、经营医疗器械的门店及药品零售企业申请“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品”经营范围的按本...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...红外辐射治疗仪、光谱治疗仪Ⅱ理疗仪器腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带Ⅱ磁疗仪器磁疗仪、低频电磁综合治疗仪、磁疗器具眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ6827中医器械治疗仪...
法规文件;医疗器械先天性耳蜗畸形
...疗方案目前尚无有效的治疗方法。如有残余听力,可佩戴助听器后进行语言康复。无残余听力或极重度聋的一部分病人可经详细评估后进行人工耳蜗植入。相关出处耳鼻喉科学第六版
疾病;耳鼻喉科感音神经性聋电子耳蜗植入术
...聋。3.有精神病史者。4.中耳有感染性病变。5.配戴大功率助听器能听到声音者。6.鼻、咽部有明显感染性病变者。术前准备:1.首先应使病人了解此手术的作用及术后听觉情况,乐意而不是勉强地接受手术,并向其家属详细说明...
手术感音神经性聋人工耳蜗植入术
...聋。3.有精神病史者。4.中耳有感染性病变。5.配戴大功率助听器能听到声音者。6.鼻、咽部有明显感染性病变者。术前准备:1.首先应使病人了解此手术的作用及术后听觉情况,乐意而不是勉强地接受手术,并向其家属详细说明...
内耳及听神经、面神经手术;耳肿瘤与感音性聋的手术;手术;耳鼻喉科手术甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
...谱治疗仪、光能微电脑治疗仪Ⅱ理疗仪器腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带Ⅱ磁疗仪器磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪、弱视复合治疗仪、多功能弱视...
法规文件;医疗器械耳毒性耳聋
...可的松静滴。并应用扩管、营养神经药物治疗。3.配戴助听器,效果不佳者可作多道程控人工耳蜗植入术。疾病描述:指滥用某些药物或长期接触某些化学制品所致的耳聋。发病率似渐增多。已知有耳毒性的药物近百种。常用...
疾病;耳鼻喉科