离子色谱法测定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期间核查方法探讨
...定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-期间的核查。关键词:离子色谱;期间核查;测定 随着国家实验室认可和各种检验资质的认证,使各实验室的检测结果具可比性和引用性,仪器分析中对仪器和标准定期进行期间核查是分析准确性的保证...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第4期开展实验室国家认可工作的实践与体会
...化。第1次内审发现的问题主要是质量记录不规范,仪器期间核查不严格,对一些程序文件内容掌握不够,执行中不能做到熟练和自如。部分实验室环境记录不健全,废弃物处理工作不到位。 第2次内审是以ISO/IEC17025中10...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第7期浅谈四极杆气相色谱质谱联用仪的操作维护及保养
...用中应特别注意的一些问题、仪器的日常维护及如何进行期间核查,国内外尚缺乏文章进行详细系统的介绍。而分析数据的准确可靠,仪器状态是一个非常重要的影响因素,正确的使用及维护保养不仅可以确保仪器的良好状态,还可...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养浅谈药检所分析仪器档案立卷中的问题及对策
...范围:⑴采购记录;⑵验收记录;⑶检定或校验记录;⑷期间核查记录;⑸使用说明书;⑹合格证;⑺运行使用记录;⑻故障和维修记录。对仪器设备进行分类管理,并将仪器原值在500元以上的仪器纳入固定资产管理。药检仪器...
合作平台;医学论文;特种医学及其他学科论文;器材设备关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》的通知
...行)》,为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作,我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》,现予印发并于2005年7月1日起正式实施。 鉴于《保健食品注册管理办法(试行)》制定颁布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规药物临床试验数据核查工作程序征求意见
2月24日,CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》,通知称,为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药...
药品天地;专业药学;药学研究严格执行安全核查制度有效规避医疗纠纷
【关键词】安全核查;手术室;规避医疗纠纷 按照国家卫生部的规定,手术病人于手术前必须进行安全核查,本院于2011年初开始实施,笔者严格按照安全核查流程进行,特别是于手术开始前在病人清醒状态下,当着病人的面由...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第19期药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)
第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为,核实药品注册申报资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新药临床试验核查监管模式课题通过验收
我国新药临床试验核查监管模式研究课题近日在成都通过国家食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核查新模式的总体思路和建议方案,对进一步规范新药临床试验核查监管,促进临床试验研...
药品天地;专业药学;药学研究风险点较高品种和机构将被重点核查
8月12日上午,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(下称总局核查中心)在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会,布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称117号文)附件所列...
药品天地;专业药学;药学研究