携带污染
拼音:xiédàiwūrǎn英文:carryover携带污染指由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续的量,由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。
化验及医学检查WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...验证verification提供客观证据以认定规定要求得到满足。3.4携带污染carryover由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续的量,由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。3.5精密度precision在规定的条...
中华人民共和国卫生行业标准凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...或mg/dl;凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。2.4携带污染率2.4.1样品浓度的携带污染率:FIB(g/L)携带污染率应≤10%。2.4.2FIB或TT对PT或APTT的携带污染率符合厂家标称水平。2.5测试速度测试速度或恒定测试速度应不小于...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...动温度值在设定值的±0.3℃;波动度不大于0.2℃。7.样品携带污染率样品携带污染率应不大于0.5%。8.加样准确度与重复性对仪器标称的样品最小、最大加样量,以及在5μL附近的一个加样量,进行检测,加样准确度误差不超过±5...
法规文件WS/T 416—2013 干扰实验指南
...对干扰实验结果的错误判断。仪器检测时不应存在明显的携带污染。在实验开始前,分析系统应表现出稳定的运行状态。实验期内应据统计学质控程序对运行状态进行监测。3.4.2试剂:进行干扰实验时应采用有效期内的相同批号...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...度的正确度、重复性、稳定性、线性范围,杂散光、样品携带污染率、加样正确度与重复性。对各性能指标进行检定(检测)的方法及所需满足的要求,参照YY/T0654。在厂家对生化分析仪检测(或校准)前,实验室应参照YY/T0654...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...等;尿液有形成分分析的性能验证内容至少包括精密度、携带污染率和可报告范围;验证方法及要求参考WS/T229。6.1.1.7对于流式细胞分析的常用检测项目,抗体选择宜满足如下要求:a)对于淋巴细胞亚群检测,宜至少使用联合CD4...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...。①全自动生化分析仪的性能验证应当至少包括精密度、携带污染和线性。②单采血浆机的性能验证应当至少包括血浆采集量的确认。③全自动酶免检测设备的性能验证应当至少包括抗交叉污染能力、检测均一性,日间重复性和...
词条;献血;献血管理;血液成分单采WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...果比对;d)使用留样再测结果进行判断;e)精密度验证;f)携带污染等。6.2试剂与耗材:6.2.1商品试剂:选择分析性能满足临床需求的商品试剂,包括但不限于正确度、精密度、线性范围等。合理订购,正确验收、储存试剂,保证...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...定可减小测定结果不确定度,从一个样本到下一个样本的携带污染应小于0.5%。4.6.2.3分析部分γ-GT参考方法测定的样本多为冻干粉或深低温的冰冻样本,测定前需处理为均匀的液体状态,分析部分应取自该液体样本。实验室需对...
中华人民共和国卫生行业标准