艾滋病检测试剂
拼音:àizībìngjiǎncèshìjì艾滋病检测试剂的分代:艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分,除了酶联法检测试剂,世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂,具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测...
肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...ìjì(hé)chǎnpǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)》由北京市药品监督管理局于2013年4月24日印发,自2013年4月24日起实施。肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...的,可以免于进行临床试验:(一)反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟,已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途,申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的;(二)通过...
部门规章;医疗器械生化分析仪
...的功能及特点自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的...
化验及医学检查抗A定型试剂
拼音:kàngAdìngxíngshìjì英文:anti-Atypingreagent[WS/T203—2001输血医学常用术语]抗A定型试剂(anti-Atypingreagent)是指只同有A抗原的红细胞发生凝集反应、并符合规定要求的抗A试剂。
输血医学;ABO血型定型ABO血型鉴定
...括已知抗体型特异性的试剂血清检查红细胞的抗原(正向定型,红细胞定型),以及用已知血型的红细胞检查血清中的抗体(反向定型,血清定型)。操作名称ABO血型鉴定用品及准备小试管数支,平板(玻板、白磁砖)、离心机、显微镜...
医疗技术名抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
...BBloodGroupingReagents(MonoclonalAntibody)[2010年版药典];抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)药典标准:品名:中文名:抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)汉语拼音:KangAKangBXuexingDingxingShiji(Dankelongkangti)英文名:Anti-AandAnti-BBloodGroupingRea...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品抗A抗B血型定型试剂(人血清)
...AandAnti-BBloodGroupingReagents(HumanSera)[2010年版药典];抗A抗B血型定型试剂(人血清)药典标准:品名:中文名:抗A抗B血型定型试剂(人血清)汉语拼音:KangAKangBXuexingDingxingShiji(Renxueqing)英文名:Anti-AandAnti-BBloodGroupingReagents(HumanSera...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...ìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导...
法规文件抗B定型试剂
拼音:kàngBdìngxíngshìjì英文:anti-Btypingreagent[WS/T203—2001输血医学常用术语]抗B定型试剂(anti-Btypingreagent)是指只同有B抗原的红细胞发生凝集反应、并符合规定要求的抗B试剂。
输血医学;ABO血型定型