落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...号2016(1)一项关于可博美胶囊(FG-4592)治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照的Ⅲ期研究(FGCL-4592-806)东南大学附属中大医院/刘必成/江苏省科学技术厅珐博进(中国)医药技术开发有...
医药经济;生物技术;技术要闻《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院日本2016年度医疗领域的研发相关预算
...、促进日本人标准基因组序列的查清,并推进基础研究和临床研究等,涉及的内容如表2所示。其中,关于“实现基因组医疗推进平台事业”的经费最多。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻2016年,这10个小分子药或称霸市场
...罗)和抗炎的糖皮质激素的联合药物,它用来治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病,在此方面的竞争对手是葛兰素史克的Advair/Seretide,turbuhaler的装置直到2019年都受专利保护。此药在2014年第三季度买的很强势,价格很稳健,2015年在销售...
医药经济;生物技术;技术要闻刘昌孝院士:生物医药全面开花
...的Ocrelizumab、治疗皮肤病的Dupilumab、用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的Discrepairproject),这些新药可能在2016年上市。汤森路透预测,2016年上市的奥贝胆酸、恩曲他滨两个复方药物以及Venetoclax、Nuplazid和Uptravi可在5年后获...
医药经济;生物技术;技术要闻生物医药全面开花
...的Ocrelizumab、治疗皮肤病的Dupilumab、用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的Discrepairproject),这些新药可能在2016年上市。汤森路透预测,2016年上市的奥贝胆酸、恩曲他滨两个复方药物以及Venetoclax、Nuplazid和Uptravi可在5年后获...
医药经济;生物技术;技术要闻2016国际干细胞医学转化研讨会在上饶举行
...韩忠朝等业界专家围绕干细胞组织工程产品研发、干细胞临床医学转化、精准医疗和智慧健康产业发展等热门议题进行了报告和讨论。与会专家指出,基于近年来干细胞生物学、组织工程材料学和免疫学等相关研究的快速发展,...
行业资讯;临床快报;待分类信息新《指南》首次提出“临床治愈”
...015年10月,最新发布的中国《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(简称《指南》)首次提出了“临床治愈的概念,明确将慢乙肝患者获得停药后持久应答、HBVDNA检测不到、HBsAg消失或抗-HBs阳转,并伴有ALT复常和肝脏组织学...
行业资讯;临床快报;待分类信息