2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...的适应症扩展到其他自身免疫疾病,包括银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、青少年特发性关节炎和溃疡性结肠炎,未来适应症还将继续拓宽。增长强劲的修美乐将在2016年面临专利到期大限,该药在美国的专利...
医药经济;生物技术;技术要闻落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻奥沙普秦胶囊
...本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛。 用法与用量: 注意:消化性溃疡、严重肝肾疾病患者,对其他非甾体类抗...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分湘雅三医院:3D打印技术用于脊柱截骨手术
...围内首次将3D打印技术应用于脊柱截骨手术。邓先生患有强直性脊柱炎,随着年龄增长,脊柱僵硬、后凸日趋严重,弯曲达到110度,导致严重驼背,1.7米的个头被压到只有1.3米,体重也降至不到80斤。经诊断,医疗团队决定在邓...
行业资讯;临床快报;待分类信息双氯芬酸钠缓释胶囊
...ml含lmg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-二甲苯-二氧六环-异丙醇-浓氨溶液-水(10∶10∶30∶30∶10∶3)为展开剂,展开...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分酮洛芬缓释片
...(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。 检查:释放度取,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法)采用溶出度...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分奥沙普秦片
...mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-冰醋酸(40:0.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)检视,供试品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分双氯芬酸钠缓释片
...ml,煮沸,滤过;滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(2)取细粉适量,加甲醇溶解,滤过,取续滤液加甲醇制成每1ml含双氯芬钠10μg的溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分甲磷酸培氟沙星注射液
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度注(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在272与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分日本正式确定利用iPS细胞治疗脊髓损伤的研究计划
...的研究小组已经确定利用iPS细胞治疗脊髓损伤的再生医疗临床研究计划。根据此计划预计2016年IPS细胞脊椎损伤再生技术将正式应用于临床治疗。该研究计划已于3月22日在横滨召开的日本再生医疗学会上正式发表。现代医学要实...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究