关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知
...应情况收集、报告和管理工作。第三章报告程序和要求第十二条国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。第十三条药品不良反应的报告范围(一)上市五年以...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
...。 第三章 报告 第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。 第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知
...试行)国家药品监督管理局卫生部办公厅二○○二年四月十二日附件:国药管安[1999]401号药品不良反应监测管理办法(试行)第一章总则第一条为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关注药品不良反应
药品不良反应(adversedrugreaction,ADR),是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第3期关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...测工作。特此通知国家药品监督管理局二○○○年六月二十二日国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国药品不良反应监测工作会议上的讲话2000年6月6日同志们:这次在武汉召开的工作会议,是我局组建以来与卫生部联合召开的第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规十二指肠损伤
【概述】十二指肠损伤是一种严重的腹内伤,约占腹内脏器伤的3~5%。十二指肠与肝、胆、胰及大血管毗邻,因此,十二指肠损伤常合并一个或多个脏器损伤。【诊断】上腹部穿透性损伤,应考虑十二指肠损伤的可能性。钝性...
求医问药;疾病手册;胃肠外科对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
【关键词】药物不良反应监测报告制度对于药品不良反应监测报告制度的落实,对于一个临床药师来讲,长期以来是一个非常棘手的问题,每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第12期关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...品监督管理局组织设立药品不良反应专家咨询委员会。第十二条国家和省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的人员应当由药学、医学及相关专业的技术人员组成。第十三条药品生产企业、药品经营企业和医疗预防保健机构...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我对中药不良反应的几点疑问
中医药学无“中药不良反应”这一概念,它是借用西医药学“药物不良反应”这一专用医药学术语的。 药物不良反应,本来是用来表达西药对人体伤害作用的一种医药学专用术语。这种伤害作用,包括可能见和不可预见的伤...
药品天地;专业药学;药品不良反应不同智商儿童视觉与听觉反应时测定
【摘要】目的探讨儿童反应时与智商的关系及影响因素,为儿童智力开发及更好地开展儿童教育工作提供科学参考。方法用对比分析的方法对3组儿童进行智商及反应时测定。智商测试选用《瑞文测试联合型》(CRT)城市儿童常模,...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第3期