中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
...含有醛基基团,很容易引发明胶的交联反应,成为软胶囊崩解时限延迟的主要原因之一。 2囊壳的影响软胶囊囊壳主要包括明胶、增塑剂、附加剂、水,这些原料、辅料、水等对软胶囊的崩解都有一定的影响。2.1明胶作为囊...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2007年第3卷第4期苦参碱胶囊的制备和质量控制研究
...制备苦参碱胶囊,以苦参碱含量、干燥失重、装量差异、崩解时限、溶出度作为主要质量考察指标。结果本制备方法简便实用,装量准确,各项质量指标稳定。结论本研究为开发苦参碱的口服剂型提供依据。【关键词】苦参碱胶...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第7期软胶囊崩解延迟的根本对策——阻止明胶发生交联反应
...,在中药新药研究和生产中,软胶囊剂出现的主要问题为崩解时限延迟,具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶。 ■明胶老化是根本原因 崩解时限延迟产生的原因是多方面的...
药品天地;专业药学;药学研究银杏叶片工艺研究
...摘要】对银杏叶片的制备工艺进行了研究,考察辅料对其崩解时限、烘干温度对总黄酮醇苷(萜类内酯)含量的影响。结果显示,当处方中淀粉与微晶纤维素的比例为5:1、烘干温度低于80℃,能较好地制成颗粒,对总黄酮醇苷...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第21期盐酸氨溴索口腔速崩片的处方及制备
...帕坦、蔗糖、薄荷脑、香精等。1.1 崩解剂的筛选1.1.1 崩解时限测定方法 根据国家食品药品监督管理局药品审评中心2003年9月颁布的“口腔速崩片的剂型特点和质量控制会议纪要”的要求进行体外崩解试验:取本品6片,选...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术克拉霉素分散片中新型崩解剂的应用
...效崩解剂在克拉霉素分散片中的作用,考察分散片外观、崩解时限、颗粒流动性等质量指标。结果表明,加入交联CMC-Na,微晶纤维素后的分散片崩解快,外观光洁。 【关键词】克拉霉素分散片崩解剂 【Abstract】Thefunctionof...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第10期;药品工艺改进中药制剂分析技术
...、pH值的测定四、最低装量的检查五、乙醇量的测定六、崩解时限的检查第二节杂质限量检查一、重金属检查法二、砷盐检查法习题第四章含量测定技术第一节化学分析法一、操作步骤二、原始记录三、检验报告四、实例第二节...
医源资料库;医源书店;中医克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
...测定分散片中克拉维酸钾(CVA)和阿莫西林(AMPC)的含量,并对崩解时限、分散均匀度、水分等进行控制。结果:CVA和AMPC的平均回收率分别为(100.4±0.83)%和(99.7±0.82)%。AMPC和CVA的日内和日间RSD分别小于2.1%,2.7%和2.3%,3.0%。CVA和AMPC标准曲...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...案参照英国药典1993版制订了质量标准的通则:分散片按崩解时限检查法检查,除另有规定外,在(20±1)℃水中,3min应全部崩解;分散均匀性检查:取分散片2片,置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过2号筛;分散片按溶出度检...
药品天地;专业药学;药学研究胶囊剂
...度的胶囊不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。 【崩解时限】 按崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,均应符合规定。 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限的检查。作者:自动采...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录