定制式义齿产品技术审查指导原则
...音:dìngzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定制式义齿产品技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定制...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生产的定制式全瓷义齿。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:氧化锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品结构和预期用...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱、冰冻血浆解冻箱196863定制式固定义齿、定制式活动义齿、齿科藻酸盐印模材料、弹性体印模材料、琼脂基水胶体印模材料、印模石膏、氧化锌印模糊剂206864医用脱脂棉及其制品、脱脂棉粘胶混纺...
中华人民共和国食品安全法实施条例
...经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保证食品安全。食品生产经营者对其生产经营的食品安全负责,对社会和公众负责,承担社会责任。第四条食品安...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...50346-2011,术语2.0.22.3防护区containmentarea车间内生产、检验活动的生物风险相对较大的物理分区,需对车间的平面布局、围护结构的密闭性、气流流向、人员控制、个体防护以及废弃物处置等进行控制。注:改写GB19489-2008,术语和...
疫苗;生物安全;法规文件上海市食品安全条例
...应当依照法律、法规、规章和食品安全标准从事生产经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效措施预防和控制食品安全风险,保证食品安全,诚信自律,主动公开相关信息,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会...
法规文件宁夏回族自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法
...际,制定本办法。第二条自治区行政区域内从事生产经营活动的食品生产加工小作坊(以下简称食品小作坊)和食品摊贩,以及对食品小作坊和食品摊贩实施的监督管理活动,适用本办法。第三条本办法所称食品小作坊,是指固...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...安全,制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法:(一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品流通和餐饮服务(以下称食品经营);(二)食品添加剂的生产经营;(三)用于食品的包装材料...
法规文件WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...标准适用于开展微生物相关的研究、教学、检测、诊断等活动实验室。2术语与定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1实验室生物安全laboratorybiosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...应的工作与储存场所和必要的检测设备。4.1.6对诊断治疗活动和紧急救治不可缺少的医疗器械应制定紧急调配的预案。4.1.7医用电气设备的安全防护应符合GB16895.24的相关规定。4.2管理组织:4.2.1医疗机构应设立由医疗机构主管领...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理