安全性
拼音:ānquánxìng英文:safety[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];安全性(safety)是指外源性化学物质在规定的使用方式和用量条件下,对人体健康不产生任何损害,也不对接触者及其后代产生潜在危害。
职业卫生;毒理学安全性评价;工业毒理新食品原料安全性审查管理办法
拼音:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguǎnlǐbànfǎ《新食品原料安全性审查管理办法》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月1日国家卫生和计划生育委员会令第1号发布,自2013年10月1日起施行,原卫生部2007年12月1日公布的《...
法规文件新药用辅料非临床安全性评价指导原则
拼音:xīnyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本...
法规文件血液安全性
拼音:xuèyèānquánxìng英文:bloodsafety[WS/T203—2001输血医学常用术语]血液安全性(bloodsafety)是指血液对受血者和相关人员危害的风险,限制在可接受的水平。
血站质量管理;输血医学转基因植物安全性评价的实质等同性原则
拼音:zhuǎnjīyīnzhíwùānquánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé转基因植物安全性评价的实质等同性原则食品安全性也是转基因植物安全性评价的一个重要方面。经合组织1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转...
新食品原料安全性审查规程
拼音:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguīchéng《新食品原料安全性审查规程》由国家卫生计生委于2013年10月15日国卫食品发〔2013〕23号印发。新食品原料安全性审查规程第一章总则:第一条为规范新食品原料安全性评估材料的...
新食品原料;法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安...
法规文件进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》由卫生部于2010年8月9日印发。正文进口无食品安全国家标准食品许可管理规定第一条为规范进口无食品安全国家标准食品的安全性评估和许可工作,根据《食品安全法》及其实施条...
法规文件