内毒素
...(6)各种细菌内毒素的毒性作用大致相同。内毒素作为外源性致热原(热原质),作用于中性白细胞、单核细胞、巨噬细胞等,使其释放内源性致热原,继而作用于机体的体温中枢,引起发热。此外,还可引起休克、弥漫性血...
生物学冻干基因工程α2a干扰素
...加样量不低于5μg,α2a干扰素分子量应为19KD±10%。10.6残余外源性DNA含量用同位素或生物素标记探针法测定,每剂量中残余外源性DNA应低于100pg。10.7残余鼠IgG含量用酶标或其他敏感方法测定,每剂量(20μg)的鼠IgG含量应在100ng以...
生物制品原质噬菌体属
...范围在50-120nm)。病毒颗粒大小不同是由于病毒粒子的异源性而产生。在感染中,病毒粒子至少有3种形态,在电镜切片中可看到中间有1个小核。原质噬菌体主要感染支原体。病毒粒子含有单分子环状双链DNA,超螺旋。分子量7.6×...
生物学;病毒冻干基因工程α1b干扰素
...μg。制品的分子量与理论值比较,误差不超过10%。7.6残余外源性DNA含量用固相斑点杂效法,以地高辛标记的核酸探针法测定,其含量应少于100pg/剂量。7.7残余IgG含量如采用单克隆抗体亲和层析法纯化,应进行本项检定。采用ELISA...
生物制品组胺球蛋白
...品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检定、无菌试验及热原质试验。1.6冻干本品经各项检定合格后进行分装,或除菌过滤后及时分装,每支分装量为2.0ml。冻干时制品温度不得超过35℃。1.7规格每支装量2.0ml。成品检定:2.1外观...
抗变态反应药物;抗组胺药;药物蓉生组胺蛋白
...品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检定、无菌试验及热原质试验。1.6冻干本品经各项检定合格后进行分装,或除菌过滤后及时分装,每支分装量为2.0ml。冻干时制品温度不得超过35℃。1.7规格每支装量2.0ml。成品检定:2.1外观...
组织胺丙种球蛋白
...品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检定、无菌试验及热原质试验。1.6冻干本品经各项检定合格后进行分装,或除菌过滤后及时分装,每支分装量为2.0ml。冻干时制品温度不得超过35℃。1.7规格每支装量2.0ml。成品检定:2.1外观...
冻干组织胺丙种球蛋白
...品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检定、无菌试验及热原质试验。1.6冻干本品经各项检定合格后进行分装,或除菌过滤后及时分装,每支分装量为2.0ml。冻干时制品温度不得超过35℃。1.7规格每支装量2.0ml。成品检定:2.1外观...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物;生物制品炎症
...类、强度和时间有关。化学性因子:化学性因子主要包括外源性和内源性化学物质。外源性化学物质有强酸、强碱、强氧化剂及芥子气等。内源性化学物质有坏死组织的分解产物,在某些病理条件下堆积于体内的代谢产物如尿素...
病理学;生理学原料血浆
...2.1试验要求2.1.1用具处理试验所用器皿需除去可能存在的外源性内毒素,常用的方法是250℃至少30分钟或180℃至少2小时干烤。2.1.2鲎试剂灵敏度复核根据鲎试剂灵敏度的标示值(λ)将细菌内毒素国家标准品,用细菌内毒素检查用...
生物制品