关于印发《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为防止肝炎、艾滋病等血源性传播疾病随血液制品的应用而传播,保证临床使用安全,我局组织有关单位和专家制定了《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》,现予印发,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局: 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中,北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实,该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械分类规则(局令第15号)
...敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。 2.有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...会浙江康德莱医疗器械股份有限公司ISO9997-1990,MOD 62外科植入物--缝合及其它外科用金属丝制定2005-2006全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等ISO10334:1994 63外科植...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...准化技术委员会济南医用硅橡胶制品 YY0031-902006083-T-zjs异体骨修复材料第1部分:骨库通用要求制定2006-2007中国药品生物制品检定所中国人民解放军总医院 2006084-T-zjs异体骨修复材料第2部分:深低温冷冻或冷冻干燥骨制定2006-...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械监督管理条例
...性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规浅谈医院医疗技术档案的管理
医院医疗技术档案是指医院在医药卫生技术活动中及防病治病过程中形成的具有保存价值的文字、数据、声像、图表、软盘等各种载体,并且按照一定的归档制度集中起来保管的文件材料。医疗技术档案管理是医院管理工作的重...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第8期关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
...立真实、完整的购销记录,以确保每批产品的可追溯性。植入医疗器械应确保追溯到每个病人。 购销记录应当注明产品名称、生产厂商、许可证号、注册证号、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、生产日期(灭菌日期)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规