关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知
...监督检查。在检查中发现,一些医疗机构没有严格按照《医疗器械监督管理条例》及有关规章的要求建立采购验收制度,购进医疗器械大多未作验证。少数医疗机构为追求经济利益,甚至重复使用应当一次性使用的无菌注射器、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
...无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对第46届全国医疗器械博览会部分参展企业违法行为查处情况的通报
...均未取得医疗器械产品注册证,擅自生产销售,违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。对上述违法企业,安徽、浙江、江苏等省药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定依法进行了查处。医疗器械博...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于举办第一期医疗器械监督管理法规培训班的通知
...各医疗器械检测中心: 为深入宣传和认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加深对《条例》的理解,增强医疗器械监督管理人员依法行政意识,提高医疗器械监督执法水平,国家药品监督管理局定于2000年3月14日至20日在...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
...大人民群众切身利益的高度出发,完善监管措施,按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范(试行)》等规定,切实加强对医疗机构的医疗器械监督和管理,维护患者合法权益。二、加强对医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知
...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 根据《医疗器械监督管理条例》规定,对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作,是实施医疗器械监督管理的一项重要的基础性...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于二氧化碳激光治疗机监督抽验情况及查处工作的通知
...产品及有关单位,有关省(市)药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。责成不合格产品生产企业限期整改,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。三、对未抽到产品企业的处理意见对本次监督抽...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强对普通脱脂纱布口罩、医用防护口罩产品监管有关问题的通知(急件)
...有关问题通知如下:一、普通脱脂纱布口罩产品不属于《医疗器械监督管理条例》的调整范围。各级质量技术监督部门要依据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定,加强质量监督和执法打假。要利用各种形式尽快组...
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