化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原...
法规文件经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构
...内单精子显微注射技术正式运行国家卫生健康委科学技术研究所北京市海淀区大慧寺路12号夫精人工授精技术正式运行供精人工授精技术正式运行北京家恩德运医院北京市海淀区知春路29号11栋夫精人工授精技术正式运行常规体外...
词条;医疗机构管理;人类辅助生殖技术化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...胺药、异烟肼、吡咯类、硝咪唑类、喹诺酮类、呋喃类等化学药物。本指导原则所涉及的抗菌药物仅指具有抗细菌作用的抗菌药物,且符合《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)规定的创新药物。(二)抗...
法规文件国科大
...独具优势和门类齐全的学科体系。在理学的数学、物理、化学、天文学、地学、生物学,以及工学的力学、材料、能源、电子与通信、自动控制、计算机等专业领域,具有明显的学科优势。在保持自然科学基础学科优势的同时,...
组织机构中国科学院大学
...独具优势和门类齐全的学科体系。在理学的数学、物理、化学、天文学、地学、生物学,以及工学的力学、材料、能源、电子与通信、自动控制、计算机等专业领域,具有明显的学科优势。在保持自然科学基础学科优势的同时,...
组织机构;教育机构已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...:本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...建立合成生物学在药物前体和中间体、生物能源、生物基化学品等的应用技术,逐步探索合成生物学在医药和能源领域的应用。3、生物信息技术突破生物调控元件的计算、设计、组装与应用等关键技术,研究开发个体基因组、...
法规文件人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
...原则》)。各地要按照《指导原则》有关要求,结合实际研究制定本省(区、市)《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》(以下简称《应用规划》),规范有序开展人类辅助生殖技术筹建和审批。一、总体要求:深入贯彻...
法规文件;辅助生殖技术化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...方便病人用药,改善用药的依从性。本指导原则主要针对化学药物口服缓控释制剂,对其药学研究工作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述,以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释...