WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。2.4测量偏倚measurementbias[JJF10015.5]简称偏倚(bias)系统测量误差的估计。2.5测量精密度measurementprecision[JJF10015.10]简称精密度(precision)在规定条件下,对同一或类似被测对象重复...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查偏倚
拼音:piānyǐ英文:bias偏倚指同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样品所得结果的均值与靶值之间的差异。靶值可以是参考方法测定值、有证标准物质定值或其他适当定值,如室间质量评价计划的统计值。偏倚一般...
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...设备线性评价指南CLSIEP9-A2用患者样本进行方法学比对及偏倚评估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline-Secondedition)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1血液分析仪hematologyanalyzer...
中华人民共和国卫生行业标准凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...常参考范围中位值两倍值。1.6测量准确度FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。1.7线性测定FIB的线性范围必须达到仪器标称的要求,r≥0.975。1.8连续工作时间连续工作时间不应小于24小时。1.9外观1.9.1外观应该清洁、无划痕、无毛刺等...
法规文件WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...确度验证参考相关标准。采用根据生物学变异导出的允许偏倚作为判定标准,满足WS/T403的要求。8.2.3精密度验证:精密度验证应包括重复性和中间(室内)精密度,参考相关标准精密度验证要求。8.2.4可报告范围验证:8.2.4.1验证...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...分析结果的总变异系数小于4%(精密度);c)分析结果的偏倚在±4%范围内(正确度);d)测定范围1.2mmol/L~9.0mmol/L。6.4分析系统性能验证:任何新选用的分析系统,在用于患者样品检验前,应进行性能验证。可采用的验证程序...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...器条件下的精密度。注:校准品和试剂可能变动。2.4测量偏倚measurementbias偏倚bias系统测量误差的估计值。2.5测量正确度measurementtrueness,truenessofmeasurement正确度trueness无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值间的一致...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...按统计学要求进行整理分析,排除混杂因素和可能存在的偏倚。5.4.1对调查资料进行整理,剔除不符合要求的数据、研究对象及病例。5.4.2按工作地点存在的物理因素的剂量进行分组,原则上采用累计接触剂量。5.4.3按接触物理因...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...●半自动生化分析仪1.波长准确度与重复性(1)准确度偏倚:不超过±3nm;(2)重复性:不超过1.5nm(适用于旋转光栅式分析仪);(3)半宽度:不超过12nm。2.杂光杂光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3)。3.吸光度线性(1...
法规文件质量偏倚
...-238比值的分析方法电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)]质量偏倚(massbias)是指观察到的或测量到的同位素比值与真实比值的明显偏离,偏倚是两个同位素之间的质量差的一个函数。
质谱分析