预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...定起始投料、原液、半成品和成品的产出比的数据。2.对佐剂的要求新型疫苗应用的佐剂包括3类:分别为目前常用的铝佐剂;批准用于某些疫苗的佐剂如MF59等;新开发研制尚未用于疫苗特别是预防性疫苗的佐剂如CpG等。一般情...
法规文件吸附百日咳白喉联合疫苗
...本品系由百日咳疫苗原液和白喉类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉,作加强免疫用。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗
...品系由白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于经吸附百白破联合疫苗全程免疫后儿童的白喉、破伤风加强免疫。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...品系由白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成:用于经白喉、破伤风疫苗基础免疫的12岁以上人群加强免疫及预防白喉的应急接种。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...义、组成及用途:本品系由白喉类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于经白喉疫苗全程免疫后的青少年及成人加强免疫和供预防白喉的应急使用。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品吸附无细胞百白破联合疫苗
...原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品吸附百白破联合疫苗
...原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品吸附白喉疫苗
...养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制,加入氢氧化铝佐剂制成。用于6个月~12岁的儿童预防白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品多克隆抗体技术
...内和跖内皮下注射剂量大,也可采用淋巴结内注射法。加佐剂比不加佐剂的注射剂量要小,对家兔而言,采用弗氏完全佐剂,则需注射0.5mg~1mg/kg./次,如采用弗氏不完全佐剂则注射剂量应大10倍以上。如要制备高度特异性的抗血...
手术吸附破伤风疫苗
...养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制,加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品