亲和色谱法
...学功能的情况下与水不溶性载体结合称为配基的固相化。亲和色谱法的基本过程是:1.配基固相化。将与纯化对象有专一结合作用的物质,连接在水不溶性载体上,制成亲和吸附剂后装柱(称亲和性)。2.亲和吸附。将含有纯化...
“嘌呤型”三螺旋DNA
...物时发现了G·GC和I·IC两种R·RY型三螺旋。后来,Fresco等用亲和色谱法确认R·RY型三螺旋中也包括A·AU∕I、I·AU∕T和I·GC三螺旋。随后,又确认了G·GC、A·GC和T·AT3种典型的R·RY型三螺旋,以及C·AT、A·GC和T·CG等相互作用较弱的三螺...
重组人干扰素α1b滴眼液
...质量应为19.4kD±1.9kD。3.1.6鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.2半成品检定:3.2.1生物学活性:应为标示量的80%~150%(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a栓
...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量.:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b乳膏
...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高予100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b滴眼液
...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α1b
...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品