主种子批
拼音:zhǔzhǒngzǐpī英文:MasterSeedLot[2010年版药典三部]主种子批(MasterSeedLot)是指一定数最的来自原始种子批的病毒株(或菌株)或用于制备原疫苗(Origi-nalVaccine)的活病毒(或菌体)悬液。该悬液应加工为单一批,以确保其...
生物学;生物制品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒种研制单位制备和保存。2.2.2.2主种子批:主种子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的传代水平应不超过SO+2,Sabin株Ⅲ型应不超过SO+1;中Ⅲ2株由原始毒种在胎猴肾细胞或人二倍体细胞上传1~2代制成的成分均一的一批病...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒分别接种乳鼠脑制备原始种子批和主种子批,主种子批毒种接种原代沙鼠肾细胞制备工作种子批。Ⅰ型出血热毒种Z10株原始种子批应不超过第12代;主种子批应不超过第13代;工作种子批应不超过第14代;Ⅱ...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...型出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞制备原始种子批、主种子批和工作种子批。PS-6株原始种子批为第5代,主种子批应不超过第8代,工作种子批应不超过第10代,生产的疫苗应不超过第11代;L99株原始种子批为第13代,主种子批...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒种研制者制备和保存。2.2.2.2主种子批:主种子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的传代水平应不超过SO+2,Sabin株Ⅲ型应不超过SO+1;中Ⅲ2株由原始毒种在胎猴肾细胞或人二倍体细胞上传1~2代制成的成分均一的一批病...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。S79株主种子批应不超过第3代,工作种子批应不超过第6代;Wm84株主种子批为不超过第8代,工作种子批应不超过第10代。S79株生产的疫苗应不超过第7代,Wm84株生产的疫苗应不超...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒种研制单位制备和保存。2.2.2.2主种子批:主种子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的传代水平应不超过SO+2,Sabin株Ⅲ型应不超过SO+1;中Ⅲ2株由原始毒种在胎猴肾细胞或人二倍体细胞上传1~2代制成的成分均一的一批病...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品麻疹减毒活疫苗
...合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。沪-191主种子批应不超过第28代,工作种子批应不超过第32代;长-47主种子批应不超过第34代,工作种子批应不超过第40代。采用沪-191生产的疫苗应不超过第33代,采用长-47生产的疫...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...理规程”规定。H2减毒株原始种子批传代应不超过第7代,主种子批应不超过第8代,工作种子批应不超过第14代,生产的疫苗病毒代次应不超过第15代;L-A-1减毒株原始种子批传代应不超过第17代,主种子批应不超过第25代,工作种...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...均为鼠脑第3代。原始种子批毒种经Vero细胞传代分别建立主种子批和工作种子批。Ⅰ型出血热毒种SD9805株主种子批应不超过第9代,工作种子批应不超过第14代;Ⅱ型出血热毒种HB9908株主种子批应不超过第8代,工作种子批应不超过...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品