滴丸剂
...,与空气接触机会少,因而增加了药物的稳定性。(3)生产过程粉尘少,有利于劳动保护。如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆油滴丸等。滴丸剂的生产与贮藏要求:滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、基质包括...
丸剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学丸剂
...丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。中药丸剂的质量要求:生产与贮藏:丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、除另有规定外,供制丸剂用的药粉,应通过六号筛或五号筛。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型耳用丸剂
拼音:ěryòngwánjì耳用丸剂的定义:耳用丸剂系指药物与适宜辅料制成的球形或类球形,用于外耳道或中耳道的耳用固体制剂。耳用丸剂为耳用固体制剂的一种,参见耳用制剂。
制剂通则;耳用制剂丸剂溶散时限
拼音:wánjìróngsànshíxiàn丸剂溶散时限药典规定,取供试品6丸,选择适当孔径筛网的吊篮,照片剂崩解时限项下的方法加挡板检查,小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有规定外,应在2小时内全部溶散,微丸的溶散时限,按所属丸剂类...
丸剂重量差异
拼音:wánjìzhòngliàngchāyì药典规定九剂重量差异有两种检查方法。按丸服用的丸剂,照第一法检查:以一次服用量最高丸数为1份(丸重1.5g以上的丸剂以1丸为1份),取供试品10份,分别称定重量,再与标示总量(一次服用最高...
医疗器械生产监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第7号)公...
部门规章;医疗器械中华人民共和国安全生产法
...uárénmíngònghéguóānquánshēngchǎnfǎ《中华人民共和国安全生产法》于2002年6月29日由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过,自2002年11月1日起施行。目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生...
法规文件药品生产监督管理办法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管...
法规文件食品生产许可管理办法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施...
法规文件;部门规章医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一...
法规文件