毒理学
...毒理学属于预防医学,贯穿了预防为主的思想。毒理学与药理学密切相关,目前已发展成为具有一定基础理论和实验手段的独立学科,并逐渐形成了一些新的毒理学分支。毒理学按照其研究目的及所研究的化学物质特性和用途可...
通用术语;毒理学动物模型
...按特定设计用动物模拟人体的一种模型。一般用于毒理、药理、病理、生理甚至心理的实验研究。医学的许多实验研究不允许或没有必要直接在人体上进行,可以根据需要,在实验控制条件下,在动物身上制造出类似人体上的毒...
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...,I相反应产生的代谢产物,很可能具有化学反应性或/和药理学活性,因此可能更需要进行安全性评价。活性代谢产物可能与治疗靶点受体或其他受体结合,或与其他靶点(如酶、蛋白)相互作用,引起非预期的效应。尤其是当...
法规文件库拉索芦荟
...。食用方法芦荟有很高的食疗价值。食用时取生长充实的叶片,将表皮削掉后切成片状倒入清水中煮熟后捞出,滤干水即可做各种菜肴。也可不煮直接汆汤或做菜。以芦荟为原料制成的保健食品,低热量,高蛋白,正风行全世界...
生物学健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...se,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式。另外,针对临床前数据的可预测性把握不大的药物,还简要介绍了以最低预期生物效应剂量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLevel,MABEL)法的推导方...
法规文件药理学
拼音:yàolǐxué英文:pharmacology药理学(Pharmacology)是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。药理学是由希腊字Pharmakon和Lo-gia两字合并而成;前者之意义是指药物或毒物,而后者之意是研究。所以药理学狭义的...
学科名;药理学中药注册管理补充规定
...,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。...
法规文件GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值
...;d)在国内确知接触该化学物质已造成职业危害的;e)毒理学实验、现有资料表明该化学物质有可能对人造成危害的;f)涉及国际贸易和国计民生急需制定的;g)该化学物质国外已经制定职业接触限值且在我国工业生产中用...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生天然药物新药研究技术要求
...要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...定性。申报生产时应提供长期稳定性试验研究资料。四、药理毒理部分(一)非临床药代动力学研究由有效成份制成的注射剂,应全面研究其药代动力学参数。多成份制成的注射剂,应对其药代动力学特征进行探索性研究,必要...
法规文件