落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），提高仿制药质量，现将有关事项公告如下：　　一、评价对象和实施阶段　　（一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制...

仿制药一致性评价新政需关注三个问题

...家食品药品监督管理局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(2015年第231号，以下简称《意见》)。此次发布的《意见》具有强制性、可操作性、针对性，且有明确的时间节点要求，业内外对此高度关...

不同读片方式下数字医学影像显示一致性研究

不同读片方式下数字医学影像显示一致性研究(pdf)［摘要］目的通过对临床大量硬读片和软读片诊断结果的分析，说明PACS系统在读片上的优越性以及不同读片方式之间的统计一致性，为诊断效果分析及放射科数字影像诊断的质量...

六、临床诊断的分歧及一致性的判断

六、临床诊断的分歧及一致性的判断　　诊断标准确定后，判定诊断结果时在诸多环节可能出现不一致性，而当诊断错误后又可能严重影响下一步的治疗，以及预后等。　　（一）发生临床不一致性的环节　　临床意见不一致，...

与原研药医保同额度报销国产仿制药迎政策利好

随着仿制药一致性评价的推进，我国仿制药质量参差不齐、同类仿制品种恶性竞争的问题将得到改善，而且“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享受优惠。《经济参考报》记者了解到，对通过质量一致性评价的仿制...

小学生伤害回顾性调查中自我报告偏倚分析

...成的、伤害种类、伤害地点和伤害部位共5个问题回答不一致率分别为17.7%，21.9%，44.2%，19.9%和22.2%。结论采用回顾性自我报告方式调查小学生伤害情况存在回忆偏倚。【关键词】创伤和损伤；回顾性研究；偏倚(流行病学)；学生...

仿制药：要替代不要替身

...研究院国际合作高级顾问金少鸿指出，虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善，但专利到期为仿制药开发创造了条件，“未来5年，我国的仿制药产业将迎来机遇期。尚处初级水平在世界卫生组织（WHO）对仿制药的质量...

研究系统评估人脑功能一致性指标重测信度

...起步阶段。尽管国内外实验室提出了某些方法来刻画功能一致性，并且其中一些方法也得到了广泛的应用（如杭州师范大学认知与脑疾病研究中心的臧玉峰研究员和其同事于2004年提出的局部一致性指标ReHo，已经被广泛地运用于...

提高急诊抢救病历医护记录一致性的对策

...诊病历存在医护记录与治疗处置不同步而导致医护记录不一致的问题：主要存在关键时间点上和病情描述医护记录不一致；医嘱开出时间和执行时间存在矛盾；重要的抢救治疗措施漏记或少记等问题。提出了对策：统一患者入院...

凝聚胺试验在婴儿ABO血型鉴定中应用价值

婴儿ABO血型正反定型结果部分不一致，国内已有文献报道［１］。笔者用凝聚胺介质试剂BaSO-Polymatching对婴儿做ABO血型鉴定，正、反定型结果一致者高于常规法（盐水法）检查婴儿ABO血型结果，且凝聚胺法快速、灵敏度高，结果...