关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》的通知
...监督管理,依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的有关规定,制定本细则。第二条凡在中华人民共和国境内经营无菌器械的企业,均应遵守本细则。无菌器械经营企业应...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第二批名单的通知
...、直辖市药品监督管理局:按照国家药品监督管理局公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证名单的要求,现将第二批(截至2002年10月24日)获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第一批名单的通知
...的“2002年10月1日前,国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求,现将第一批获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
...二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,必须遵守本办法。 第三条 国务院食品药品监督管理部门主管全国范围内医疗器械流通监督管理工作;县级以上食品药品监督管理部...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...构认可条件;(三)医疗器械产品审查程序规定;(四)一次性使用无菌医疗器械产品管理办法;(五)转手再用医疗器械监督管理办法;(六)医疗器械质量报告制度;(七)医疗器械质量公告制度;(八)医疗器械监督抽查...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械监督管理条例
...、失效或者淘汰的医疗器械。 第二十七条医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。 第二十八条国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理; (四)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理; (四)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
...督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市〔2002〕175号)、《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》(卫医发〔2001〕351号)。各级药品监...
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