深圳市盐田区黄金珠宝首饰加工业职业病危害现况调查
...洗要求不高,因此我们在监督监测中建议用人单位用其他化学品替代“天那水”、“白电油”、三氯乙烯以降低发生职业病的风险。此次调查发现该行业接触职业病危害因素的2608例劳动者中,有27.8%的人接触粉尘,43.2%的人接触...
医源资料库;在线期刊;中国煤炭工业医学杂志;2006年第9卷第8期国产与进口苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性研究
...的Cmax、AUC0-144和AUC0-∞进行双单侧t检验及方差分析,评价两制剂的是否具有生物等效性。2结果2.1方法专属性考察在“1.4.1色谱条件下,氨氯地平与内标米氮平分离良好,保留时间分别为5.6min和4.3min,血中内源性杂质不干扰...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第9期关于印发新生物制品申报资料项目表的通知
...症的用药剂量或用药时间超过原批准适应症所提供的安全评价资料范围者,应提供此项资料。④选择相关种属动物进行与被访制的生物制品或原批准的生物制品的生物等效性试验。如果结果表明两者生物等效,可免报资料22(不...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规北京师范大学心理学考研试题集锦(硕士)2006,2004年-1994年(缺2000年)
...的一篇社会心理学论文、研究报告或著作进行有利有据的评价。(25分)方向:教育心理学;科目:教育心理学(一)解释术语(30分)1.自我效能(self-efficacy)2.形成性测量与评价(formativemeasurementandevaluation)3.学习定势(learnin...
医源资料库;医源习题集;未分类试题关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...血液相互作用试验部分性能GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15.体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16.植入后局部反应试验全性能GB/T...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规肖小河:关于中药新药研究的几点看法
...临床试验,对化学、生产和质控(CMC)资料以及药理学和毒理学资料要求不多,不要求鉴别活性成分、特征成分,不要求含量测定。但随着临床试验周期的深入以及根据受试药物的安全性和有效性,要求提供更多的有关化学、生...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药结核病之殇
...而杀伤性一氧化氮释放剂PA-824(delaminid)正处于二期临床评价阶段。疫苗设计与人体试验评价卡介苗作为一种减毒活疫苗,通常用来预防青少年结核性脑膜炎和粟粒性结核病,其有效性可达80%。但是,卡介苗却不能预防成年人及...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病让动物试验淡出化妆品安全评价
...代相关研究。随着欧、美、日等国家(地区)建立统一的化学品管理体系,并收集了完整的原料数据,基于安全风险评估的方法逐步建立起来。2009年,欧盟颁布化妆品动物试验禁令,得到多国响应。我国是仅次于美国的全球第...
医药经济;生物技术;技术要闻张春霞:中药安全性研究的思考
...价研究思路、方法、处理分析应该具有特殊性,另外中药毒理学研究需要大量验证工作,并根据研究结果不断地进行修正和补充,因而可以在以下几个方面做好这一工作。 (一)系统研究 1.进行全面系统的文献研究 ...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药护肝灵解酒作用的体内试验
...自愿参加。 2排除标准 不符合纳入标准者。 3评价标准 按“自愿试食‘护肝灵’试验评分标准”评价。具体内容如表1、表2和表3。 表1“自愿试食‘护肝灵’试验评分标准”(略) 表2“自愿试食‘护肝灵...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第23期