药品说明书的规范化问题
...1]。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、产品批号、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应或注意事项[2]。 药品说明书是药品包装的一部分...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第13期;医药管理按GMP方式制定的和实施的食品制造标准,主要着眼于哪些环节
...,也是保证食品卫生质量的关键。目前,世界各国的食品规格或食品卫生法规是大不相同的。FAO(联合国粮农组织)和WHO成立了国际食品规格委员会,致力于食品规格的统一和食品卫生法规的协调,以促进国际食品贸易。预计,食...
医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
...名称】 【成份】 【性状】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年用药】 【药物相互作用】 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药材前处理生产管理要点
...中药材验收人员,必须由有中药材鉴别真、伪、优、劣、规格、等级的业务知识,并掌握质量标准的人员担任。(2)净选前的中药材,包装应整齐每件附有合格证。注明品名、产地、进厂编号、检验证号,毛重、皮重、净重。并逐...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理青霉素稀释液细菌内毒素检查方法的建立
...验材料 青霉素稀释液(批号:20000828,20010226,20011102;规格:250ml,含0.5g盐酸利多卡因、2.15g氯化钠,均经热原法检查合格;临床用法与用量:作为青霉素溶媒溶解青霉素粉针,配制皮试液和注射溶剂,每次用量2~5ml)。由黔南州...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第6期;药物与临床浅谈医院药品材料的盘点
...具体盘点实施小组:盘点人:负责清点并唱报药材品名、规格、数量,由库房保管员担任,药房由药房人员根据分工实施盘点。记录人:负责盘点人唱报药材品名、规格、数量的记录工作。实行计算机信息系统管理的库房,只需...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第4期门诊药师调剂处方需注意的问题
...过程中应仔细查看,尽量避免发生类似事故。(3)查看规格:同一药物因临床需求不同往往有几种不同规格,如阿托品针剂有0.5mg、1mg、5mg、10mg多种规格,又如阿司匹林有0.3g、25mg两种规格,临床用途有较大差异,在调配处方时...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第4期;药物国家药监局:警惕儿童盐酸氨溴索注射剂过敏
...均有生产此药品的批准文号。 其中,康恩贝持有两个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号(国药准字H20123225和国药准字H20103773)的产品。国药股份子公司国药集团国瑞药业有限公司持有一个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号(...
药品天地;专业药学;药品不良反应口服降糖药物的选择
...、格列吡嗪) 优点:起效快,对血压没有影响,各种规格供应使用方便,价格便宜。缺点:体重增加;低血糖,格列本脲低血糖的发生高于格列美脲、格列齐特。 1.2二甲双胍 优点:低血糖发生率低,没有体重增加的不...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第8期化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...型的无菌保证水平不得低于原剂型。二、化学药品注射剂规格的合理性、必要性(一)未在国内外上市的药物规格确定的一般原则1.根据临床研究确定的用法用量,从方便临床用药、满足临床用药需要的角度确定,可以伴随临床...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订