CFDA副局长尹力:关于药品审评的最新几个动向
...问题。方芳认为,无论是药品注册管理办法的修订,或是药品管理法的修订,首先应明确药物监管的基本思想:在药物监管中,重视证据和程序。只有明确证据的来源方式以及审评执行过程的清晰化,企业才能根据确定的标准开...
医药经济;生物技术;技术要闻《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
...条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。 第二条 药品生产监督管理是指(食...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品上市再评价体系需完善概念尚需理清
...出,中国药品监管部门应该在组织调研的基础上,依照《药品管理法》及相关法律法规,结合实际制定相应的法规,明确政府部门、企业、医疗机构、专业学术团体各自的职责,制定药品上市后再评价的基本原则和管理程序,对...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知
...行为各级药品监督管理部门应督促各有关单位严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等有关法律、法规,针对新形势下毒性药品监管中出现的新情况及新问题,切实加强对关键环节的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规实践“三个代表”重要思想,依法强化监管
...极稳妥地推行中药材、中药饮片批准文号管理工作根据《药品管理法》的规定,药品监督管理部门将对中药材、中药饮片逐步实行批准文号管理。这是我国药品监督管理工作的一件大事,意义重大。鉴于这项工作的特殊性、重要...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知
...人等问题,在社会上造成了不良影响。为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规,加强《药品经营许可证》管理工作,现就有关问题通知如下:一、要进一步加强对《药品经营许可证》核准事项...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第四节伪劣药品取缔
...未按期、按规定执行的部分单位作了相应的处理。 《药品管理法》颁布实施后,市卫生局为了加强对医疗单位药品质量监督,彻底清查伪劣药品,制止在采购药品中的违纪行为,自1985年9月14日起对市、、区65所医疗单位进行...
医源资料库;医源图书馆;教材类;青岛卫生志关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
...的数量继续增加 个别地区盲目追求自身利益,违反《药品管理法》和国家关于开办药品经营企业的有关规定,乱办经营企业或借机构改革之机突击开办经营企业。致使低水平企业数量增加,加剧了流通秩序的混乱程度。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知
... 一、各省(区、市)药品监督管理部门要严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有关规定的要求,加强对本辖区流通领域药品分类管理工作的组织领导,明确目标责任,提高各级药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规基层药监行政处罚文书案卷制作中存在的问题与思考
自《药品管理法》实施以来,基层药监部门依法查处了大量制售假劣药品的违法案件,但在文书案卷制作过程中,存在不规范的现象,笔者仅对行政处罚中文书案卷制作过程中存在的问题及改进方式加以讨论,以期基层药监部门...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第17期