二恶英事件及其影响(综述)
...年公布的评价结果表明,二恶英不仅有致癌性,而且具有生殖毒性、免疫毒性和内分泌毒性。〔13〕二恶英被世界卫生组织作为新的环境污染物列入全球环境监测计划食品部分的监测对象名单。〔12〕有的国家制定了相应食品中...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;劳动与环境卫生学TCDD对斑马鱼胚胎发育毒性的研究进展
...,有关二恶英(Dioxin)的研究也受到重视。除皮肤毒性、生殖毒性、免疫毒性、致癌性之外,二恶英的胎盘毒性尤为引人注目[1]。其中,2,3,7,8-四氯二苯并对二恶英(2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin,简称TCDD)毒性最强,同时也...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第9期注射用神经活素对大鼠致畸胎作用研究
...原始资料中使用研究动物号来识别。动物的标记方法参照生殖毒性实验SOPT033。妊娠期动物饲养在标准饲养盒内,每盒5只,盒内保持清洁干燥,房间定时通风消毒,自然光照,室温23~25℃,湿度30%~70%。 新领到的动物检疫期1周,在检...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第17期国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》
...验、急性毒性试验、局部刺激性试验等,必要时还应包括生殖毒性试验。接种剂量原则上应使疫苗在动物体内达到最佳的免疫应答。疫苗的动物长期毒性试验不需要每日给药,接种次数建议至少比临床拟定的接种次数多1次,一...
药品天地;专业药学;药学研究关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函
...给药毒性试验 ‚反复给药毒性试验 ‚生殖毒性试验‚ 致突变试验 ‚致癌试验 ‚各种刺激性试验 ‚依赖性试验 ‚其它毒性试验(药代、毒代等) 样品:‚一...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规安全性怎么成了中医药发展的软肋
...里西啶类生物碱对动物也显现致癌性、诱导有机体突变和生殖毒性。考虑到可能对公众健康造成严重危害,英国各部和MHRA建议制定法令,禁止任何未经当局许可的由千里光属(植物)组成或含有千里光属(植物)的内服药品在...
医学教育;科教新闻SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...含有首次用于注射给药途径的原料,还应提供遗传毒性、生殖毒性等试验资料,必要时尚需提供致癌性试验资料。急性毒性试验和长期毒性试验均应采用啮齿类和非啮齿类两种动物。制剂安全性试验主要包括刺激性、过敏性、溶...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂第五十章 新药物的开发
...要时应用透皮吸收试验。 特殊毒性试验包括致突变、生殖毒性和致癌三项试验。西药三、四、五类新药及中药二、三、四、五类新药均可免做。 五、新药品的命名 药品的命名是药品标准化中的一项基础工作,也是新...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学青春发动时相提前与青少年卫生系列述评(6)青春发动时相提前的学校卫生学意义
...内分泌的变化情况,而不是一个不良的反应。美国环保局生殖毒性风险评估纲要指出,青春发动时相的改变、提前或推后的迹象均应被视为风险评估(riskassessment)的有害效应(adverseeffects)。雌性动物的终点事件包括:实验动...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2008年第28卷第8期关于认可天津医疗器械质量监督检验中心封堵器及输送器等产品和项目检测资格的通知
...886.10-2005医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T16886.13-...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规