冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2每批投产血...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品WS 219—2015 儿童少年矫正眼镜卫生要求
...光学中心偏差、厚度允差、色泽、内在疵病和表面质量应符合GB10810.1—2005中5.1.2、5.1.4~5.1.6、5.2.2的要求。4.1.2儿童眼镜应选择具有较高耐冲击性能的镜片,其耐冲击性指标应符合QB2506—2001中4.7.6的要求。4.1.3眼镜镜片的透射比...
中华人民共和国卫生行业标准人免疫球蛋白
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生索。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2每批应由1000名...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品GB 29922—2013 特殊医学用途配方食品通则
...需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定。3.2原料要求:特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和(或)相关规定,禁止使用危害食用者健康的物质。3.3感官要求:特殊医学用...
法规文件肉毒抗毒素
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素抗狂犬病血清
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清血浆凝血因子
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无...
因子Ⅸ复合物
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无...
口服混悬剂
...量要求:生产与贮藏:口服混悬剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、口服混悬剂的分散介质常用纯化水。二、根据需要可加入适宜的附加剂,如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂...
制剂通则;口服混悬剂凝血酶原复合物
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无...