关于药品包装标签和说明书使用期限的公告
为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局令第23号),保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行,避免造成管理混乱,现就国家药品标准品种的药品包装、标...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于修订穿琥宁注射剂说明书的通知
...注射剂的安全性评价,为保证临床用药安全,现对该药品说明书做如下修订,并将有关事宜通知如下: 一、穿琥宁注射剂说明书应当按照下列要求进行修订: 〔儿童用药〕项内容增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规含鱼腥草成分注射液说明书加入不良反应警告
...日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在国家食品药品监...
药品天地;专业药学;药品不良反应只“看说明书”还不够
...客询问,“药师,这药该怎么吃?”有的药师会说:“看说明书”,这话当然没有错。但说明书有时并不能完全满足消费者的药学需求。比如,不同患者的用药量可能有很大差异,不考虑身体的实际情况,而简单地按说明书用药...
药品天地;药师专刊美国药管局要求对传统安定药增加安全警示
...前要求传统安定药制造商在产品说明书或标签上增加黑框警示,提醒服用此类药物可能增加老年痴呆症患者的死亡风险。 2005年,美药管局曾要求新型的非典型安定药的标签作出类似更改。药管局此次则要求早期的传统安定...
药品天地;专业药学;药品不良反应世卫组织发布《中国烟草健康警示》报告
...控制政策评估项目(ITC项目)在京发布《中国的烟草健康警示——有效性的证据和对行动的指导意义》研究报告。报告指出,如果中国在烟盒上使用大幅图形健康警示,将提高人们对吸烟危害的认识,有助于降低吸烟率,...
行业资讯;临床快报;待分类信息关于落实国药监械[2001]257号文件规定对OK镜说明书修改后允许销售使用的通知
...257号),要求所有已注册OK镜产品的制造厂家应重新对产品说明书进行核对补充。目前,多数OK镜产品说明书修改后已陆续报到我局。 我局对报送来OK镜产品的说明书进行了审查,对不符合要求的,已通知申报单位重新修改。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规乙肝科普常识精编(2)
...HBsAg仅表示有过或正存在乙肝病毒的感染。仅此一项不能说明乙肝病毒目前是否仍在复制。 2)抗-HBs(乙肝病毒表面抗体)是一种保护性抗体,是对乙型肝炎感染后获得免疫力的标志。是乙型肝炎治愈或趋向治愈的象征。 ...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;战胜乙肝;防治乙肝的黄金手册关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告
...)。 (七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于第一批非处方药药品审核登记工作中若干问题说明的通知
...药管注[2000]273号文件印发了第一批非处方药药品使用说明书,印发了“关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知”(国药管安[2000]278号)。各省(区、市)药品监督管理局以高度负责的态度,克服机构改革、人员不到位...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规