关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知
各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位: 为进一步做好医疗器械标准工作,现将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划及医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中,国家标准15项(强制性国家标准5项,推荐性...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规手术室腔镜仪器管理与器械清洗保养
【关键词】腔镜仪器;手术器械;清洗保养;管理 随着现代医学科学技术的飞速发展,外科手术已进入微创时代。腔镜手术已广泛应用于外科各科室,成为多种疾病诊断治疗的常规方法。如何对腔镜仪器与器械进行正确的保养和管...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2010年第19卷第5期湖北省黄石市口腔器械消毒灭菌效果调查与监测
...全。方法我们采取了检查、现场采样的方法对我市医院、牙科门诊的口腔科器械消毒、灭菌质量进行了监测。结果共采消毒器械61份,合格58份,合格率95.1%、灭菌器械183份,合格145份,合格率79.2%。检出致病菌3份,HBV阳性2份。...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第3期关于对境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册情况进行清理自查的通告
为了落实《关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知》(以下简称《通知》)(国药监械[2002]242号)的要求,现就境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册清理规范工作第一阶段要求通告如下:根据《通知》要求,清理规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知
...疗机通用技术条件基础修订YY0307-19981999-2000同上同上5用于牙科的医疗器械生物性能临床前评价第一单元:导则产品修订YY0268-19951999年9月至2000年12月同上同上国家药品监督管理局北医医疗器械质量监督检验中心ISO7405-1997(E)6400mA...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称《办法》)及国家药品监督管理局关于实施医疗器械经营企业备案、审批发证工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规再生医疗器械的集中管理
【摘要】目的集中管理再生医疗器械。方法严格执行标准工作流程,监测各环节的质量。结果通过对再生医疗器械的集中管理,保证了医疗质量和安全。结论实施再生医疗器械的集中管理,可以提高护理质量,控制医院感染的发...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2010年第7卷第13期关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知
...药品监督管理局: 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和山东新华医疗器械厂等5家企业(名单见附...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医院消毒供应中心的个性化管理模式
...要】目的探讨消毒供应中心个性化管理模式。方法将全院器械及物品按照种类、通用、科室专用的形式,把病房、门诊、手术室的器械及物品实施不同的个性化管理。结果使全院器械得到了专业的保养与维护,资源共享,节约资...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第13期浅谈小儿腹腔镜手术器械使用管理
【摘要】手术器械的良好管理是现代化手术室管理重要内容之一,也是保证手术室正常运作的必要条件。我院在现有的条件下消除了一直困扰腹腔镜手术器械消毒灭菌的质量问题,解决了器械周转慢,缩短了接台等候的时间,加...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第16期