盐酸依匹斯汀
...敏者。注意事项:1.药物对儿童的影响:儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响:老年患者使用依匹斯汀滴眼液,其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
亦必纳斯定
...敏者。注意事项:1.药物对儿童的影响:儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响:老年患者使用依匹斯汀滴眼液,其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...了评价;全部达到可接受的水平。为制造商对注册产品的安全性的承诺提供证实。风险管理报告一般包括以下内容:1、注册产品的风险管理组织;2、注册产品的组成;3、注册产品符合的安全标准;4、注册产品的预期用途,与...
法规文件依匹斯汀
...敏者。注意事项:1.药物对儿童的影响:儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响:老年患者使用依匹斯汀滴眼液,其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
抗变态反应药物;抗组胺药;药物农药对非靶标生物的毒性分级
...农药十分敏感,故常常把农药对其毒性作为评价农药环境安全性的一个指标。农药对水蚤毒性的分级标准同鱼毒性。藻类毒性:即表明农药对藻类细胞造成损害的能力,表现为对藻类的灭杀和生长抑制作用。其以半数生物受影响...
药理效应
...D50或TC50/EC50的比值称为治疗指数(therapeuticindex),是药物的安全性指标。治疗指数为4的药物相对较治疗指数为2的药物安全。由于TD与ED两条量曲线的首尾可能重叠,即ED95可能大于TD5,就是说在没能获得充分疗效的剂量时可能已有...
莱茵衣藻
...售。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对莱茵衣藻的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内...
词条;新食品原料;食品安全;衣藻科;衣藻属;生物癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...处理合用AEDs做出或未做出剂量调整的患者。此外,对于安全性分析,通常很难确定某一不良事件应归因于试验药物、合用抗癫痫药/活性代谢物血浆浓度变化、药效学作用还是叠加毒性效应。确定了新药与其他药物联用时的有效...
法规文件福莫待若
...血压、心脏病患者慎用。2.孕妇慎用,早产儿、新生儿的安全性尚未确定。福莫特罗的不良反应:心动过速、期前收缩、面部潮红、胸部压迫感。震颤偶见头痛、兴奋、发热、嗜睡、盗汗,罕见耳鸣、麻木、眩晕等。消化道不适...
福莫特诺
...血压、心脏病患者慎用。2.孕妇慎用,早产儿、新生儿的安全性尚未确定。福莫特罗的不良反应:心动过速、期前收缩、面部潮红、胸部压迫感。震颤偶见头痛、兴奋、发热、嗜睡、盗汗,罕见耳鸣、麻木、眩晕等。消化道不适...